DE60030277T2

DE60030277T2 - ANORDNUNGEN, SYSTEME UND VERFAHREN ZUR BEHANDLUNG VON BIOLOGISCHEN FLüSSIGKEITEN MIT LICHT

Info

Publication number: DE60030277T2
Application number: DE60030277T
Authority: DE
Inventors: A. Kathleen Grayslake HANLEY; D. George Lafayette CIMINO; R. Peter Stoneham STARK; F. David Watertown BEITTEL; M. Wendy Westford POWER; Daniela Storeham HOMZA STARK; S. Peyton Libertyville METZEL; A. Paul Arlington FRANZOSA
Original assignee: Baxter International Inc; Cerus Corp
Current assignee: Cerus Corp; Fenwal Inc
Priority date: 1999-06-03
Filing date: 2000-05-31
Publication date: 2007-08-30
Anticipated expiration: 2020-06-01
Also published as: EP1181061A4; AU5174200A; US20050258109A1; ES2270838T3; CN1285384C; US7459695B2; US6986867B2; EP1181061B1; CN1450916A; MXPA01012433A; BR0011562B1; EP1181061A1; NZ515444A; DE60030277D1; CA2373899C; JP2003501148A; BRPI0011562B8; US20030035751A1; US6565802B1; ATE337021T1

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung bezieht sich allgemein auf Anordnungen, Systeme und Verfahren zur Bearbeitung und Behandlung von biologischen Fluiden, wie beispielsweise Blut und Blutkomponenten. Genauer bezieht sich die vorliegende Erfindung auf verbesserte Anordnungen, Systeme und Verfahren zur Lichtbehandlung eines biologischen Fluids, welches ein lichtaktiviertes photochemisches Agens enthält, zum Zweck eines Inaktivierens von Pathogenen bzw. Krankheitserregern, welche in einem derartigen biologischen Fluid anwesend sein können.
Anordnung, Verfahren und Systeme zur Behandlung von biologischen Fluiden, wie beispielsweise Blut und Blutkomponenten, mit Licht sind gut bekannt. Beispielsweise offenbart U.S. Patent Nr. 4,952,812 eine Anordnung bzw. Vorrichtung zur Behandlung von unerwünschten weißen Blutzellen in Blutplättchenkonzentrat mit ultravioletter Strahlung, um die Fähigkeit der weißen Blutzellen zu limitieren, eine Immunreaktion in einem Patienten auszulösen. Um Behälter von Blutplättchenkonzentrat zu behandeln, werden die Behälter auf einer gleitbaren Schublade angeordnet, welche in ein Gehäuse zwischen zugewandten Feldern bzw. Arrays von Lampen zur Bestrahlung von beiden Seiten des Behälters eingebracht wird. Während einer Bestrahlung kann die Schublade (oder ein Abschnitt bzw. Bereich der Schublade) in einer schaukelnden Bewegung geschwenkt werden, um das Plättchen- bzw. Blutplättchenkonzentrat zu bewegen bzw. zu rühren.
U.S. Patent Nr. 5,557,098 offenbart ein System und einen Apparat bzw. eine Anordnung zum Behandeln eines biologischen Fluids mit Licht zum Zweck eines Inaktivierens von Krankheitserregern, welche in dem biologischen Fluid anwesend sein können. Eine gleitbare Schublade wird verwendet, um die Behälter mit dem biologischen Fluid zwischen zugewandten Feldern von Licht emittierenden Dioden zu positionieren. Erstreckte Klappen an den Behältern, welche außerhalb des Lichtfelds angeordnet sind, werden automatisch gestanzt, um verschiedene Phasen bzw. Stadien der Lichtbehandlung anzugeben.
U.S. Patent Nr. 6,295,570 offenbart Anordnungen und Verfahren zur Behandlung eines Behälters eines Blutprodukts zwischen zwei zugewandten Feldern bzw. Arrays von Licht. Der Behälter enthält ein lichtempfindliches Band, welches die Farbe ändert, wenn es ultraviolettem Licht ausgesetzt ist, wodurch angezeigt wird, daß der Behandlungsprozeß vollständig ist.
Noch weitere Anordnungen und Systeme zum Behandeln von biologischen Fluiden sind in U.S. Patent Nr. 5,709,991 und U.S. Patent Nr. 6,190,609 offenbart.
Während die Anordnungen, Systeme und Verfahren vom Stand der Technik allgemein zufriedenstellend gearbeitet haben, setzt sich die Arbeit fort, um neue und verbesserte Anordnungen, Systeme und Verfahren zu entwickeln, welche beispielsweise eine verbesserte Verläßlichkeit, größere Flexibilität und Effizienz, eine verbesserte Einfachheit einer Verwendung und Wartbarkeit, wie auch eine verbesserte Verfolgbarkeit und Durchführung einer Aufzeichnung und dgl. zur Verfügung stellen.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Gemäß der vorliegenden Erfindung werden eine Anordnung und ein Verfahren zur Behandlung eines biologischen Fluids gemäß Anspruch 1 und 46 zur Verfügung gestellt.
Die folgende Zusammenfassung ist beabsichtigt als ein Überblick von gewissen Aspekten der vorliegenden Erfindung. Es ist nicht beabsichtigt, durch diese Zusammenfassung den Bereich der Ansprüche zu limitieren oder zu erweitern, welche den Geltungsbereich der vorliegenden Erfindung definieren. Die Erwähnung von gewissen Eigenschaften bzw. Merkmalen oder Elementen in dieser Zusammenfassung bedeutet nicht, daß derartige Elemente oder Eigenschaften notwendig zur Benutzung oder Ausübung der Erfindung in ihren weiteren oder anderen Aspekten ist oder daß Derartiges in Ansprüche hineininterpretiert werden sollte, welche eine derartige Eigenschaft oder Element nicht ausdrücklich vortragen. Umgekehrt ist die Abwesenheit von gewissen Elementen oder Eigenschaften nicht beabsichtigt, von der Wichtigkeit von derartigen Elementen oder Eigenschaften in den Ansprüchen abzulenken, in welchen diese ausdrücklich einbezogen sind.
In einem Aspekt ist die vorliegende Erfindung in einer Anordnung zur Behandlung eines biologischen Fluids verkörpert, welches eine erste Schublade, um das biologische Fluid zu tragen, und eine leicht zugängliche Lichtquelle enthält, welche auf das biologische Fluid gerichtet ist, wenn die erste Schublade bzw. das erste Schubfach geschlossen ist bzw. wird.
In einem anderen Aspekt ist die vorliegende Erfindung in einer modularen Anordnung verkörpert, welche ein Fluidbehandlungsmodul und ein Steuer- bzw. Regelmodul enthält. Das Fluidbehandlungsmodul und das Steuer- bzw. Regelmodul sind elektrisch leicht verbindbar und trennbar.
In einem anderen Aspekt ist die vorliegende Erfindung in einer Anordnung zum Behandeln eines biologischen Fluids verkörpert, welche eine Fluidbehandlungskammer und wenigstens eine Lichtquelle enthält, welche entweder über oder unter der Fluidbehandlungskammer angeordnet ist. Die Anordnung enthält ein Tablett, welches für eine Anordnung in der Fluidbehandlungskammer adaptiert ist. Das Tablett enthält ein erstes Abteil und ein zweites Abteil. Die Anordnung bzw. der Apparat enthält einen Indikator zum Anzeigen, ob das erste Abteil im wesentlichen innerhalb der Fluidbehandlungskammer ist oder nicht.
In einem anderen Aspekt ist die vorliegende Erfindung in einer Anordnung zur Behandlung eines biologischen Fluids verkörpert. Die Anordnung enthält ein Gehäuse, welches eine obere und eine untere bzw. Bodenoberfläche und eine Fluidbehandlungskammer innerhalb des Gehäuses enthält. Eine Lichtquelle ist entweder über dem Gehäuse, unter dem Gehäuse, oder über und unter dem Gehäuse angeordnet. Die Anordnung enthält eine Schublade bzw. ein Schubfach für ein Einbringen und Entfernen des biologischen Fluids in die und aus der Kammer. Die Schublade kann schwenkbar relativ zum Gehäuse bewegbar sein, um eine nach unten gerichtete Schwenk- bzw. Drehbewegung der Schublade außerhalb der Kammer zu erlauben.
Die vorliegende Erfindung ist ebenso auf Verfahren zur Behandlung eines biologischen Fluids gerichtet. In einem Aspekt ist die vorliegende Erfindung auf ein Behandeln eines biologischen Fluids gerichtet, welches ein Bereitstellen einer Anordnung bzw. Vorrichtung enthält, welche eine Fluidbehandlungskammer und wenigstens eine Lichtquelle enthält, welche auf die Fluidbehandlungskammer gerichtet wird. Das Verfahren beinhaltet ein Bereitstellen eines ersten Behälters mit biologischem Fluid, welcher einstückig bzw. integral mit einem zweiten Behälter verbunden ist, und ein Anordnen des ersten Behälters innerhalb der Fluidbehandlungskammer. Das Verfahren beinhaltet darüber hinaus ein Kontaktieren des biologischen Fluids mit Licht von der Lichtquelle, ein Bewegen bzw. Rühren des biologischen Fluids während des Kontaktierens und ein Anzeigen des Status des Kontaktieren an dem zweiten Behälter.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 ist eine perspektivische Ansicht einer Anordnung bzw. Vorrichtung zur Behandlung eines biologischen Fluids mit Licht, die die vorliegende Erfindung verkörpert;
2 ist eine perspektivische Ansicht der Anordnung von 1, die die modularen Komponenten der Anordnung getrennt zeigt;
3 ist eine perspektivische Ansicht der Anordnung von 1, wobei die vordere Zutrittstür offen ist;
4 ist eine perspektivische Ansicht der Anordnung von 1, wobei ein vorderes, oberes und Seitenpaneel entfernt sind;
5 ist eine teilweise Explosionsansicht der Anordnung von 1;
6 ist eine perspektivische Ansicht einer Lichtschublade mit einer offenen Fassungs- bzw. Sockelplatte;
6A ist eine Explosionsansicht der Lichtschublade von 6.
7 ist eine perspektivische Ansicht eines einen Fluidbehälter tragenden Tabletts;
8 ist eine perspektivische Ansicht einer ein Fluid tragenden Schublade, wobei das Tablett entfernt ist;
8A ist eine teilweise Seitenansicht des Schubladen- bzw. -fachkippgriffs und einer Baugruppe der ein Fluid tragenden Schublade;
8B ist eine modifizierte teilweise Seitenansicht des Schubladenkippgriffs und der Baugruppe der ein Fluid tragenden Schublade;
9 ist eine weitere perspektivische Ansicht von der Unterseite der ein Fluid tragenden Schublade ohne das den Fluidbehälter tragende Tablett;
10 ist eine Vorderansicht der das Fluid tragenden Schublade mit entferntem das Fluid tragendem Tablett, welche eine Oszillation des Tabletts von Seite zu Seite zeigt;
11 ist eine perspektivische Ansicht der Baugruppe zur Behältermarkierung;
11A ist eine andere perspektivische Ansicht von der Unterseite der Baugruppe zur Behältermarkierung;
12 ist eine vergrößerte perspektivische Ansicht einer individuellen Behältermarkierungseinheit der Behältermarkierungsbaugruppe;
13 ist eine perspektivische Ansicht von gestapelten Anordnungen, welche die vorliegende Erfindung verkörpern;
14 ist ein Blockdiagramm des Regel- bzw. Steuersystems der Anordnung, welche die vorliegende Erfindung verkörpert;
14A ist eine perspektivische Ansicht einer Lichtabtastvorrichtung, welche mit der Anordnung von 1 verwendet werden kann;
15 ist eine Draufsicht auf ein wegwerfbares Fluidbehandlungsset, welches die vorliegende Erfindung verkörpert;
16 ist eine Draufsicht auf ein anderes wegwerfbares Fluidbehandlungsset, welches die vorliegende Erfindung verkörpert;
17 ist eine Draufsicht auf ein wegwerfbares Fluidbehandlungsset, welches die vorliegende Erfindung verkörpert, in Position zur Anbringung mit Behältern eines gesammelten biologischen Fluids;
18 ist eine perspektivische Ansicht eines Teils des wegwerfbaren Fluidbehandlungssets, welches die vorliegende Erfindung verkörpert, welches wenigstens einen Behälter enthält, welcher in einem Halter angeordnet ist;
18A ist eine perspektivische Ansicht einer alternativen Ausführungsform des Halters in einer geschlossenen Position mit darin angeordneten Behältern;
18B ist eine perspektivische Ansicht des Halters von 18A in einer offenen Position, jedoch ohne Behälter;
18C ist eine perspektivische Ansicht einer anderen alternativen Ausführungsform eines Halters in einer offenen Position;
18D ist eine perspektivische Ansicht einer anderen alternativen Ausführungsform eines Halters mit getrennten Rahmenabschnitten;
19 ist ein Flußdiagramm, welches die Anlaufphase des Steuer- bzw. Regelsystems für die vorliegende Erfindung zeigt;
20A ist ein Flußdiagramm, welches die Vorbehandlungsphase des Steuer- bzw. Regelsystems für die vorliegende Erfindung zeigt;
20B ist eine Fortsetzung des Flußdiagramms von 20A;
21 ist ein Flußdiagramm, welches die Behandlungsphase des Regel- bzw. Steuersystems für die vorliegende Erfindung zeigt;
22 ist ein Flußdiagramm, welches die vom Bediener initiierten Instrumenteneinstellungsfunktionen des Steuer- bzw. Regelsystems für die vorliegende Erfindung zeigt; und
23 ist ein Flußdiagramm, welches die diagnostischen Funktionen des Steuer- bzw. Regelsystems für die vorliegende Erfindung zeigt.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG
Für Zwecke einer Illustration werden die verschiedenen Aspekte der vorliegenden Erfindung in großen Teilen in Verbindung mit ihren bevorzugten Ausführungsformen beschrieben. Jedoch sollte anerkannt werden, daß die Anordnungen, Systeme und Verfahren, welche die verschiedenen Aspekte der vorliegenden Erfindung verkörpern, nicht auf die spezifischen Details limitiert sind, welche hierin beschrieben sind bzw. werden.
Eine Anordnung bzw. Vorrichtung zur Behandlung eines biologischen Fluids ist allgemein in 1–14 gezeigt und wird hierin generell als Lichtkasten 10 bezeichnet. Der Lichtkasten 10 kann für ein Behandeln einer Vielzahl von Materialien für eine Vielzahl von Zwecken verwendet werden.
Der Lichtkasten 10 ist insbesondere nützlich in der Behandlung von biologischen Fluiden. Wie es hierin verwendet wird, bezieht sich ein biologisches Fluid auf jegliches Fluid, welches in dem Körper gefunden wird oder in diesen eingebracht wird, beinhaltend, jedoch nicht beschränkt auf Blut und Blutprodukte. Wie es hierin verwendet wird, bezieht sich "Blutprodukt" auf Vollblut oder eine Komponente von Vollblut, wie beispielsweise rote Blutzellen, weiße Blutzellen, Blutplättchen bzw. Plättchen, Plasma oder eine Kombination von einer oder mehreren von derartigen Komponenten, welche vom Vollblut getrennt wurden.
Eine spezifische nicht limitierende Verwendung des Lichtkastens 10 liegt in der Behandlung eines Blutprodukts, welches mit einem photochemischen Agens zur Aktivierung kombiniert wurde, wenn es Licht ausgesetzt wird. Derartige photochemische Agenzien bzw. Mittel werden beispielsweise in der Inaktivierung von Viren, Bakterien, weißen Blutzellen und anderen Kontaminationen bzw. Fremdstoffen verwendet (welche hierin kollektiv als "Pathogene" bzw. "Krankheitserreger" bezeichnet werden). In Pathogeninaktivierungs-Applikationen inaktiviert das aktivierte Agens Pathogene, welche in einem Blutprodukt vorhanden sein können.
Typischerweise wird das biologische Fluid, welches zu behandeln ist, in eine Fluidbehandlungskammer innerhalb des Lichtkastens 10 in flexible, aus Kunststoff bestehende, sterilisierbare, durchsichtige und biologisch kompatible Behälter eingebracht. In Übereinstimmung mit Aspekten der vorliegenden Erfindung können die Behälter integral mit anderen Behältern und einer Kunststoff- bzw. Plastikverrohrung verbunden sein, welche in der Bearbeitung des biologischen Fluids sowohl vor als auch nach der Behandlung nützlich ist, die durch den Lichtkasten 10 zur Verfügung gestellt wird. Beispiele des wegwerfbaren Fluidbehandlungssets bzw. -bestecks und seiner Komponenten sind in 15–18 gezeigt. Der Lichtkasten, das wegwerfbare bzw. entsorg bare Fluidbehandlungsset und die Verfahren zum Verwenden dieser werden in größerem Detail unten beschrieben.
a. Lichtkasten
Wie in 1 gezeigt, enthält der Lichtkasten 10 ein Gehäuse 12, das durch eine obere Platte bzw. ein oberes Paneel 14, ein unteres bzw. Bodenpaneel 16, ein vorderes und hinteres Paneel 17 und Seitenplatten bzw. -paneele 18 definiert ist. Das Gehäuse 12 wird durch Füße 13 unterstützt, welche an dem Bodenpaneel 16 (4) angebracht bzw. festgelegt sind. In einer bevorzugten Ausführungsform sind die Füße 13 Gummi oder andere elastomere Befestigungen. Die Seitenpaneele bzw. -tafeln 18 können Griffe 22 zum Ergreifen und Transportieren des Lichtkastens 10 beinhalten. Eine öffenbare oder entfernbare Tür 24 in dem Seitenpaneel 18 erlaubt einen Zutritt zu dem Inneren des Lichtkastens 10 und, spezifischer den elektronischen Komponenten des Lichtkastens 10, welche in größerem Detail unten beschrieben sind. Die Tür 24 kann durch ein Drehen von Befestigungs- bzw. Festlegungselementen 25 geöffnet oder entfernt werden.
Für eine Bequemlichkeit und Effizienz ist es bevorzugt, daß der Lichtkasten 10 ziemlich kompakt ist. In einem nicht limitierenden Beispiel kann der Lichtkasten 10 etwa 100 cm breit, 20–40 cm tief und zwischen etwa 30–40 cm hoch sein. Ein kompaktes Instrument erlaubt beispielsweise eine Unterbringung einer größeren Anzahl von Instrumenten pro Behandlungszentrum und/oder kann erlauben, daß zwei oder mehrere Instrumente aufeinander gestapelt werden (wie in 13 gezeigt), welches in einem größeren Durchsatz an biolo gischem Fluid pro horizontaler Fläche oder Raum (d.h. Arbeitsplatz, Regalplatz) resultiert.
Der Lichtkasten 10 kann ein Steuer- bzw. Regelmodul 26 und ein Fluidbehandlungsmodul 28 enthalten. Wie im größeren Detail nachfolgend beschrieben, kann das Steuer- bzw. Regelmodul 26 die Befehls- und Steuer- und Regelelemente zur Behandlung des biologischen Fluids enthalten und/oder aufnehmen. Das Fluidbehandlungsmodul 28 nimmt die Elemente und Komponenten auf, wo eine Fluidbearbeitung stattfindet.
Das Regel- bzw. Steuermodul 26 und das Fluidbehandlungsmodul 28 können im gleichen Gehäuse enthalten sein, aber in einer bevorzugten Ausführungsform, wie dies in 2 gezeigt ist, sind sie leicht trennbare Module. Das Regel- und Steuermodul 26 und das Fluidbehandlungsmodul 28 sind elektrisch und physisch verbunden, wenn der Lichtkasten 10 in Verwendung steht, können jedoch getrennt werden, wie dies in 2 gezeigt ist. In einer Ausführungsform werden das Regel- bzw. Steuermodul 26 und das Fluidbehandlungsmodul 28 teilweise durch einen Zugstift bzw. -zapfen 30 (4) zusammengehalten, welcher sich ineinander einpassende Teile der Module zusammenhält. Das Regel- bzw. Steuermodul 26 und das Fluidbehandlungsmodul 28 können durch ein Entfernen des Zugstifts 30 und durch ein Drehen der Festlegungselemente 31 voneinander separiert werden, wie dies in 4 gezeigt ist. Auf die Festlegungselemente 31 kann durch ein Entfernen der Tür 24 (gezeigt in 1) im Seitenpaneel 18 zugegriffen werden. Natürlich können andere Mittel zum Verbinden und leichten bzw. einfachen Trennen des Regel- bzw. Steuermoduls und des Fluidbehandlungsmoduls verwendet werden, einschließlich zusammenpassende Clips bzw. Klammern und Schlitze an den zugewandten Paneelen bzw. Platten des Regel- bzw. Steuermoduls 26 und des Fluidbehandlungsmoduls 28.
Ein Bereitstellen des Lichtkastens 10 in zwei leicht trennbaren Modulen 26 und 28 erlaubt einen erleichterten Zugang zu dem Regel- bzw. Steuer- und Fluidbehandlungsmodul 26 und 28 und allgemein sorgt es für eine leichtere Wartbarkeit des Lichtkastens 10. Beispielsweise kann, wenn lediglich für das Regel- bzw. Steuermodul 26 eine Wartung außerhalb des Geländes notwendig ist, das Modul entfernt werden, ohne eine Entfernung und einen Transport des gesamten Lichtkastens 10 zu erfordern.
Wie in 1 und 2 gezeigt, enthält das Äußere des Regel- bzw. Steuermoduls 26 ein Regel- bzw. Steuerpaneel 32, welches an der Vorderseite des Lichtkastens 10 angebracht ist. Das Regel- bzw. Steuerpaneel 32 enthält einen Anzeigeschirm 37, wie beispielsweise, aber nicht beschränkt auf einen LCD Schirm zum Bereitstellen von graphischer, textmäßiger und alphanumerischer Information an den Bediener hinsichtlich des Behandlungsprozesses. Ebenso enthalten in dem Regel- bzw. Steuerpaneel 32 des Regel- bzw. Steuermoduls 26 ist eine Tastatur 39, um einen Bediener die Kontrolle bzw. Steuerung des Prozesses zu erlauben und/oder für eine Dateneingabe durch den Bediener. Zusätzliche Mittel zur Dateneingabe werden durch einen Barcodeleser 41 zur Verfügung gestellt, welcher, wenn er sich nicht in Verwendung befindet, in einem Einschub 43 ruht. Eine Wanne bzw. Mulde 45 kann für das zusammengerollte Kabel des Barcodelesers 41 zur Verfügung gestellt werden. Das Regel- bzw. Steuerpaneel bzw. -pult kann ebenso einen Ein-/Aus-Schalter 35 für den Lichtkasten 10 enthalten.
Die inneren bzw. internen Komponenten des Regel- bzw. Steuermoduls 26 sind allgemein in 4 gezeigt. Das Regel- bzw. Steuermodul 26 wird typischerweise einen programmierbaren Mikroprozessor für eine Betätigung des Lichtkastens 10 enthalten, der eine zentrale Be- bzw. Verarbeitungseinheit 27 und Speichereinheiten, wie beispielsweise einen Direktzugriffsspeicher (RAM) und EPROMS für die Speicherung des Systemprogramms und nicht-flüchtige Speicher als Datenspeicher für Sicherungen enthält. Das Regel- bzw. Steuermodul 26 kann weiterhin einen Isolationstransformator 29 enthalten, um eine AC Eingabespannung in eine DC Regel- bzw. Steuersystemspannung zu konvertieren, und um einen Leckstrom in für medizinische Vorrichtungen akzeptablen Grenzen zu halten. Andere Komponenten innerhalb des Regel- bzw. Steuermoduls 26 können eine Stromversorgung 167, eine Eingabe-/Ausgabekarte 33, und ein Leistungs- bzw. Stromeinlaßmodul 34 sowie eine gefilterte Durchführung 34b zur Verwendung mit einer externen Lichtintensitäts-Sensorvorrichtung und eine gefilterte Ausgabedurchführung 34a enthalten.
Das Regel- bzw. Steuermodul 26 kann für eine Verbindung mit externen Komponenten, wie beispielsweise einen Drucker 500 (14) durch parallele und/oder serielle Ports bzw. Schnittstellen 34C, oder zu einem zentralen Computer 502 (14) adaptiert sein, welcher an verschiedene Lichtkästen und/oder andere medizinische Vorrichtungen angeschlossen ist. Der zentrale Computer kann Daten von den verschiedenen Instrumenten erhalten, was dem Bediener in einem Behandlungszentrum erlaubt, Information hinsichtlich der verschiedenen Prozeduren abzurufen. Wie von jemand mit durchschnittlichem Können bzw. Geschick geschätzt werden wird, kann das Regel- bzw. Steuermodul 26 ebenso andere Komponenten, wie beispielsweise zusätzliche gedruckte Leiterplatten enthalten, wie dies in 14 gezeigt ist.
Wenn nun dem Fluidbehandlungsmodul 28 zugewandt wird, wie dies in 1–3 gezeigt ist, enthält das Fluidbehandlungsmodul 28 eine vordere Tür 36, welche, wenn sie geöffnet ist, die Einbringung und Entfernung eines biologischen Fluids in eine Fluidbehandlungskammer erlaubt, wie dies in größerem Detail unten beschrieben wird. Das Vorderpaneel 17 des Fluidbehandlungsmoduls 28 kann ebenso geöffnet werden, um einen vollständigen Zutritt zum Inneren des Fluidbehandlungsmoduls zu erlauben. Wie in 3 gezeigt, kann das Paneel 17 Festlegungselemente 17a enthalten, welche, wenn sie gedreht werden, erlauben, das vordere Paneel 17 zu öffnen oder zu entfernen.
4–5 zeigen allgemein das Innere des Fluidbehandlungsmoduls 28, wobei mindestens das obere Paneel 14 und das vordere Paneel 17 entfernt sind. Wie man am besten in 5 sieht, enthält das Fluidbehandlungsmodul 28 ein internes Rahmenwerk 38, welches teilweise eine Fluidbehandlungskammer 40 und Lichtkammern 42 und 44 zum Unterbringen von Lichtquellen definiert (welches unten in größerem Detail beschrieben wird). Das Rahmenwerk 38 kann typischerweise aus jeglichem festen Material aufgebaut bzw. konstruiert sein, welches es dem Lichtkasten 10 erlaubt, einen oder mehrere zusätzliche(n) Lichtkasten (-kästen) zu unterstützen, wie dies allgemein in 13 gezeigt ist. Ein bevorzugtes Material ist Aluminium, und insbesondere Aluminium 6061, gehärtet zu bzw. auf T-6.
Zurückkehrend zu 5, sind die Lichtkammern 42 und 44 über und unter der Fluidbehandlungskammer 40 angeordnet, um eine zweiseitige Beleuchtung des biologischen Fluids vorzusehen bzw. zur Verfügung zu stellen. Gewiß wird geschätzt werden, daß der Lichtkasten 10 eine einzelne Lichtkammer enthalten kann, welche in großer Nähe zu der Fluidbehandlungskammer angeordnet ist, oder zwei oder mehrere Lichtkammern, welche rund um eine Fluidbehandlungskammer in anderen als "Oberseiten- und Boden"-Positionen angeordnet sind.
Wie in 3–5 gezeigt, ist die Fluidbehandlungskammer 40 adaptiert, ein ein Fluid tragendes Schubfach 50 aufzunehmen. Die Lichtkammern 42 und 44 sind adaptiert, um die Lichtschubladen bzw. -fächer 60 und 70 aufzunehmen. Das Fluidbehandlungsmodul 28 kann weiterhin eine Behältermarkierungsbaugruppe bzw. -anordnung 74 enthalten, wie dies beispielsweise in 5 gezeigt ist. Die Markierungsbaugruppe 74 kann einen oder mehrere Markierer 76a–76d zum Markieren von Behältern vor und/oder nach der Behandlung tragen, wie in größerem Detail unten diskutiert werden wird.
Indem spezifischer einer Beschreibung des das Fluid tragenden Schubfachs 50 zugewandt wird, wie dies in 13 gezeigt ist, erlaubt die das Fluid tragende Schublade 50 die Einbringung von biologischem Fluid in die Fluidbehandlungskammer 40. Das das Fluid tragende Schubfach 50 kann, entweder manuell oder automatisch, in die oder aus der Fluidbehandlungskammer 40 bewegbar sein. Wo eine manuelle Bewegung des das Fluid tragenden Schubfachs 50 notwendig ist, kann das Schubfach 40 einen Handgriff 80 beinhalten. In einer Ausführung ist bzw. wird eine Bewegung des das Fluid tragenden Schubfachs 50 durch Führungen 82 auf einer oder an beiden Seiten des Schubfachs 50 erleichtert, welche innerhalb von Schienen 86 des Rahmenwerks 38 angeordnet sind, wie dies am besten in 8, 9 und 13 zu sehen ist. Alternativ kann das das Fluid tragende Schubfach 50 Rollen oder andere Vorrichtungen enthalten, welche eine Bewegung des Schubfachs 50 in die und aus der Fluidbehandlungskammer 40 erlauben.
Für eine Leichtigkeit bzw. Vereinfachung eines Beladens und Entladens von Behältern mit biologischem Fluid enthält das das Fluid tragende Schubfach 50 vorzugsweise eine Schwenkmontage, welche es der Schublade erlaubt, nach unten gekippt zu werden, wenn sie komplett herausgezogen ist. Die Möglichkeit, die Schublade bzw. das Schubfach 50 nach unten zu kippen, kann insbesondere für ein Beladen von Behältern mit Fluid in die oberen Lichtkästen nützlich sein, wo zwei oder mehrere Lichtkästen aufeinander gestapelt sind, wie dies in 13 gezeigt ist. In einer Ausführungsform kann das das Fluid tragende Schubfach 50 in gelenkiger bzw. schwenkbarer Weise an dem Rahmenwerk 38 festgelegt sein, so daß, wenn das das Fluid tragende Schubfach 50 vollständig geöffnet ist und sich außerhalb des Gehäuses 12 befindet, die Vorderkante der Schublade 50 nach unten, beispielsweise unter einem Winkel von 45° gekippt werden kann. Um ein Kippen des das Fluid tragenden Schubfachs zu erlauben, kann der Lichtkasten 10 einen federbelasteten Kippknopf 83 enthalten, der, wenn er gezogen wird, das das Fluid tragende Schubfach 50 freigibt und ihm erlaubt, daß es sich in der oben beschriebenen Weise neigt bzw. kippt. Spezifischer ist, wie in 8A gezeigt, der Kippknopf 83 mit einer Stange 82a verbunden, welche an der Führung bzw. Gleiteinrichtung 82 (9) angebracht bzw. festgelegt ist. Das Ende der Stange 82a ist mit einem Schwenkglied 83a gekuppelt, welches mit einem Ring 83b verbunden ist, welcher an der Schublade 50 festgelegt ist. Die Stange 82a enthält darüber hinaus eine Feder 82c und einen Federanschlag 82d. Wenn das Ende der Stange 82a an das Schwenk- bzw. Drehglied 83a gekuppelt ist, wird eine Bewegung des Rings 83b verhindert (wie dies in 8A gezeigt ist). Jedoch wird, wenn der Knopf 83 gezogen ist (wie dies in 8B gezeigt ist), die Stange 82a von dem Schwenkglied 83a entkoppelt, was es dem Ring erlaubt, sich relativ zu dem Schwenkglied 83a zu drehen, wodurch der Schublade 50 erlaubt wird, nach unten gekippt zu werden, wie dies in 13 gezeigt ist.
Wie in 8–9 gezeigt, ist das das Fluid tragende Schubfach 50 allgemein offen und enthält einen zentralen Hohlraum 88, um eine Anordnung eines einen Behälter tragenden Tabletts 90 zu erlauben, das in 7 gezeigt ist. Das den Behälter tragende Tablett 90 kann einstückig bzw. integral mit dem das Fluid tragenden Schubfach 50 sein, wenngleich ein entfernbares nicht integriertes Tablett 90 für ein einfacheres Behälterbeladen und/oder Reinigung des Tabletts bevorzugt sein kann.
Während einer Behandlung des biologischen Fluids kann es wünschenswert sein, daß das Fluid in dem das Fluid tragenden Schubfach 50 kontinuierlich oder periodisch bewegt bzw. gerührt wird, um ein Mischen des biologischen Fluids zur Verfügung zu stellen und sicherzustellen, daß im wesentlichen das gesamte biologische Fluid ausreichend und gleichförmig dem Licht und/oder jeglichem photochemischen Agens ausgesetzt ist bzw. wird. Entsprechend kann das das Fluid tragende Schubfach 50 an Mitteln zum Rühren des biologischen Fluids festgelegt sein bzw. werden.
Wie in 9 und 10 gezeigt, kann das das Fluid tragende Schubfach 50 eine Rührbaugruppe bzw. -anordnung enthalten, welche beispielsweise eine Oszillation des Tabletts 90 von Seite zu Seite zur Verfügung stellt. Die Bewegungs- bzw. Rührbaugruppe kann ein Paar von fixierten unteren Schienen 95b enthalten, welche sich von der Vorderseite zur Hinterseite innerhalb der Lichtkammer erstrecken. Obere Schienen 95a sind an den unteren Schienen durch schwenkbar festgelegte Verbindungsarme 93a und 93b befestigt. Die Verbindungsarme erlauben eine Bewegung der oberen Schienen 95a von Seite zu Seite. Um eine Oszillation zur Verfügung zu stellen, wird ein elektrischer Motor 92 an der unteren Schiene 95b festgelegt. Der Motor 92 dreht eine Nocke 97a. Die Nocke 97a kann eine L-förmige Kurbel oder eine Klammer bzw. Halterung sein, welche an einer Rolle 97 angebracht ist. Die Rolle 97 ist gefangen zwischen parallelen Wänden 97b, welche von der oberen Schiene 95a herunterhängen. Da bzw. wenn die Kurbel 97a die Rolle 97 veranlaßt, sich um die Achse des Motors 92 zu drehen, gleitet die Rolle vorwärts und zurück und hinauf und hinunter zwischen den Wänden 97b, wobei eine Bewegung von Seite zu Seite der oberen Schiene 95a ausgeübt wird.
Der Lichtkasten 10 kann eine oder mehrere Lichtquelle(n) enthalten, welche vorzugsweise über und unter der Fluidbehandlungskammer 50 angeordnet ist bzw. sind. Zur Erleichterung einer Wartbarkeit, wie beispielsweise einem Ersetzen einer Lampe, ist es bevorzugt, daß die Lichtquelle(n) einfach zugänglich ist bzw. sind. Wie es hierin verwendet wird, bedeutet "einfach zugänglich", daß der Zugang zu der Lichtquelle schnell und einfach ohne Verwendung von beispielsweise einem Schraubendreher oder anderen Werkzeugen erfolgen kann. Beispielsweise kann es in einer Ausführungs form wünschenswert sein, daß die Lichtquelle entweder partiell oder vollständig aus dem Gehäuse 12 und/oder dem Fluidbehandlungsmodul 28 entfernbar ist. Die Lichtquelle(n) kann bzw. können durch jedes der vorderen, Seiten-, oberen oder unteren Paneele zugänglich sein. In einer Ausführungsform sind die Lichtquellen in Lichtschubladen bzw. -fächern 60 und 70 aufgenommen bzw. untergebracht. Wie in 5 gezeigt, können, wenn das vordere Paneel 17 und/oder die Tür 36 entfernt oder geöffnet sind bzw. werden, die Lichtschubfächer in das und aus dem Fluidbehandlungsmodul 28 bewegbar (oder sogar vollständig entfernbar) sein. Die Lichtschubfächer 60 und 70 können Führungen 99 (6) enthalten, welche an der unteren Oberfläche der Schubfächer 60 und 70 festgelegt sind. Die Führungen bzw. Gleiteinrichtungen 99 ruhen auf und bewegen sich auf den Halterungen 96 und Führungsmontageblöcken 98 des Rahmenwerks 38, wie dies in 5 gezeigt ist. Die Lichtschubfächer 60 und 70 können auch Handgriffe 84 zum Ergreifen während eines Einsetzens und einer Entfernung enthalten.
Wie in 6 gezeigt, können die Lichtschubfächer 60 und/oder 70 in zwei oder mehr Kammern 101 und 103 unterteilt sein, welche durch eine Trennwand 102 getrennt werden. Die Trennwand 102 minimiert, daß Licht von einer Lichtkammer in die andere Lichtkammer strahlt. Dies stellt sicher, daß das Licht, welches von jeder Lampe oder von jedem Lampenfeld bzw. -array emittiert wird und das biologische Fluid kontaktiert, im wesentlichen konstant bleibt. Zusätzlich kann jedes der Lampenfelder innerhalb der Lichtkammern 101 und 103 unabhängig beobachtet bzw. überwacht werden und von dem Regel- bzw. Steuermodul 26 geregelt bzw. gesteuert werden. Somit kann, wenn ein Lampenfeld ausgeschaltet wird, das andere Lampenfeld einge schaltet bleiben. Wie im größeren Detail nachfolgend beschrieben wird, kann dies insbesondere nützlich sein, wo zwei oder mehr Behälter von biologischem Fluid, welche unterschiedliche Behandlungsniveaus erfordern, behandelt werden.
Jede der Lichtkammern 101 und 103 der Lichtschubfächer 60 oder 70 ist allgemein definiert durch vier Seitenwände 105a–d und eine Bodenwand 107. Die Wände 105a–d und 107 können aus einem reflektierenden Material hergestellt sein oder damit beschichtet sein, um die Lichtmenge zu maximieren, welche an das biologische Fluid geliefert wird. In einer spezifischen Ausführungsform, wo die Lichtquelle Licht im Ultraviolett A (UVA) Bereich zur Verfügung stellt bzw. liefert, können die Wände 105a–d und 107 aus einem hochreflektiven Aluminium hergestellt sein bzw. werden, um eine erhebliche bzw. wesentliche Reflexion des UVA Lichts zu bewirken. Ein derartiges Material wird unter dem Namen 1500 G-2 verkauft und ist von ALANOD von Ennepetal, Deutschland verfügbar bzw. erhältlich.
Die Lichtquellen, welche zur Verwendung in der vorliegenden Erfindung geeignet bzw. verwendbar sind, können jegliche Lichtquelle enthalten, welche in der Lage ist, Licht einer gewissen Wellenlänge und Intensität zum Behandeln eines bestimmten biologischen Fluids zu liefern. Beispielsweise können Lichtquellen, welche in der Lage sind, weißes Licht, rotes Licht, Infrarot, Ultraviolett A und/oder B Licht zur Verfügung zu stellen, verwendet werden. Die Lichtschubfächer 60 und 70 können eine einzelne Lampe oder ein Feld von mehreren Lampen 100 enthalten. In einer Ausführungsform kann die Lichtquelle Standard-Fluoreszenzlampen oder -birnen enthalten, welche in der Lage sind, Licht einer Wellenlänge im UVA (Ultraviolett A) Bereich zur Verfügung zu stellen. Derartige Lampen können von Sagyo Denkai von Japan unter dem Produktcode BL352 erhalten werden. Die Lichtschubfächer 60 und 70 enthalten weiterhin Ventilatoren 109 zum Kühlen der Lampen 100 und spezifischer von Enden der Lampen 100 bei oder nahe den Lampenglühdrähten.
Wie in 6 gezeigt, sind die Enden der Lampen 100 in Fassungen bzw. Halterungen 104 eingesetzt, welche auf einem Sockel- bzw. Halterungspaneel 106 aufgenommen sind. Das Sockelpaneel kann auch als eine gedruckte Leiterplatte dienen. Das Sockelpaneel 106 kann angelenkt bzw. abklappbar und öffenbar sein, um einen leichten Zutritt zu den Lampen 100, das leichte Einbringen und Entfernen der Lampen 100 und allgemein eine leichtere Wartbarkeit der Lichtschubfächer 60 und 70 zu erlauben.
Wie in 5 gezeigt, ist ein Abschnitt der Fluidbehandlungskammer 40 und, für diesen Zweck, des das Fluid tragenden Schubfachs 50 von den Lichtschubfächern 60 und 70 durch Glasplatten 110 getrennt. Wie in 5 gezeigt, ruht eine obere Glasplatte 110 auf dem Rahmenwerk 38 und wird allgemein durch Klammern 112 und 114 dort gehalten. Eine untere Glasplatte 110, welche einen Abschnitt des das Fluid tragenden Schubfachs 50 von dem unteren Lichtschubfach 70 trennt, kann ebenso beinhaltet sein. Die Glasplatten 110 sind im wesentlichen durchlässig für Licht der Wellenlängen, welche für die Behandlung von biologischem Fluid verwendet werden. Vorzugsweise können die Glasplatten 110 ebenso unerwünschtes Licht ausfiltern. Alternativ kann ein separates Filter zwischen der Lichtquelle und der Fluidbehandlungskammer 40 zur Verfügung gestellt werden. In einer spezifischen Ausführungsform, wo eine Behandlung eines bio logischen Fluids mit UVA Licht gewünscht wird, kann die Glasplatte 110 im wesentlichen durchsichtig sein für ultraviolettes Licht in einem Bereich zwischen 320–400 nm, aber nicht durchlässig sein für Licht einer Wellenlänge von weniger als etwa 320 nm. Derartige Glasplatten sind kommerziell verfügbar von Schott Glass von Yonkers, New York, unter der Produktbezeichnung B-270.
Wie oben dargelegt, enthält das Fluidbehandlungsmodul 28 darüber hinaus eine Markierungsbaugruppe 74. Die Markierungsbaugruppe bzw. -anordnung 74 kann einen oder mehrere Markierer 76a–76d zum Markieren von Behältern innerhalb der Fluidbehandlungskammer enthalten. Ein oder mehrere Markierer 76 kann bzw. können zur Verfügung stehen, um Behälter an unterschiedlichen Abschnitten bzw. Stufen der Behandlung zu markieren. Die Markierer 76a–d können Stanzwerkzeuge bzw. Stanzen sein, um Löcher in einen Abschnitt des Behälters, wie beispielsweise die Behälterklappe zu stanzen, wie dies in U.S. Patent Nr. 5,557,098 beschrieben ist. Alternativ und bevorzugter können die Markierer Stempel sein, um bezeichnende Abschnitte des Behälters mit Tinte zu stempeln. Derartige Markierer bzw. Markierungseinrichtungen sind kommerziell verfügbar von Trodat von Wels, Österreich, unter dem Produktnamen Printy 4911.
Wie in 11 gezeigt, kann die Markierungsbaugruppe 74 eine Mehrzahl von Markierern 76a–d zur Markierung einer Mehrzahl von Behältern während unterschiedlicher Abschnitte der Lichtbehandlung enthalten. Die Markierer 76a–d können an einer Halterung 78 festgelegt werden, welche eine Führung 114 enthält. Die Führung 114 ist aufgehängt an und verschiebbar innerhalb einer Bahn 116, welche an dem inneren Rahmenwerk 38 des Lichtkastens 10 festgelegt ist. So mit kann die gesamte Baugruppe bzw. Baueinheit 74 aus dem Fluidbehandlungsmodul 28 zum Wiederbefüllen mit Tinte, zum Austausch der Markierer 76 oder für eine generelle Wartung entfernt werden, wie dies in 5 gezeigt ist.
Wie in 12 gezeigt, enthält jede einzelne Markiereinheit einen Markierantriebsmotor 120, welcher die Markierer 76 durch das Zahnrad bzw. Ritzel 122, das Zahnrad 124, die Gewindespindel 128, die Gewindemutter 126, die Halterung bzw. Klammer 130 und die Feder 132 hinauf und hinunter bewegt. Eine Bewegung der Zahnräder 122 und 124 treibt eine Bewegung der Gewindespindel 128 und veranlaßt eine nach unten gerichtete und/oder nach oben gerichtete Bewegung der Spindelmutter 126, der Halterung 130 und letztendlich des Markierers 76.
Das Fluidbehandlungsmodul 28 enthält ein Gebläse 134, welches einen Luftstrom in die Fluidbehandlungskammer 40 und die Fluidbehälter zur Verfügung stellt, und somit Temperaturregelung bzw. -steuerung der Fluidbehandlungskammer 40 (5) zur Verfügung stellt. Das Gebläse 134 erhält Umgebungsluft durch eine Öffnung in der Bodenwand 16, welche unter dem Gebläse 134 angeordnet ist. Zusätzlich zu einem Bereitstellen von Luft zur Fluidbehandlungskammer 50 kann Luft vom Gebläse 134 ebenso durch eine Öffnung 136 des Fluidbehandlungsmoduls 28 und eine Perforation bzw. Durchbrechung oder Öffnung 136a im Regel- bzw. Steuermodul 26 hindurchtreten, wie dies beispielsweise in 2 und 4 ersichtlich ist.
Zurückkehrend zum Fluidbehandlungsmodul 28 und spezifischer zu dem das Fluid tragenden Schubfach 50, wie dies in 5 und 13 gezeigt ist, kann das das Fluid tragende Schubfach 50 ein Tablett 90 enthalten, um einen oder mehrere Behälter von biologischem Fluid zu halten. Das Tablett 90, gezeigt in 7, kann in dem Hohlraum 88 des das Fluid tragenden Schubfachs 50 (8) angeordnet sein bzw. werden. In einer Ausführungsform kann das Tablett 90 aus einem geformten Plastik- bzw. Kunststoffmaterial hergestellt sein. Wo das biologische Fluid von zwei Seiten behandelt wird, sollte das geformte Kunststoffmaterial ausreichend durchsichtig sein für das Licht, welches durch die Lampen 100 zur Verfügung gestellt wird. Geeignete Materialien für das Tablett 90 enthalten Acrylpolymere, wie beispielsweise Polymethylmethacrylat (PMMA) oder Angehörige der Polyolefinfamilie, wie beispielsweise Methyl-Penten-Copolymer. Derartige Materialien sind von vielen Quellen verfügbar, einschließlich CYRO Industries von Rockaway, New Jersey, unter dem Produktnamen ACRYLITE^® OP4, oder von Mitsui Plastics von White Plains, New York, unter dem Namen TPX.
Wo ein oder mehrere Behälter behandelt werden soll(en), kann das Tablett 90 in einen ersten Abschnitt 180 und einen zweiten Abschnitt 182 unterteilt sein, welche durch eine Trennwand 184 separiert bzw. getrennt werden. Wie in 7 gezeigt, kann das Tablett 90 rückhaltende bzw. Rückhaltefortsätze 186 enthalten, um einen Spalt oder eine andere Öffnung eines Behälters 206 für ein biologisches Fluid über dem Fortsatz 186 anzuordnen, um eine Bewegung des Behälters innerhalb des Tabletts 90 zu limitieren und um sicherzustellen, daß sich der Behälter im wesentlichen im Lichtfeld befindet, welches durch die Lichtquelle zur Verfügung gestellt wird. Das Volumen des Tabletts 90 sollte ausreichend sein, um wenigstens das gesamte Volumen des biologischen Fluids aufzunehmen, welches in den Behältern enthalten ist, um das Risiko zu minimieren, daß im Falle einer Behälter leckage Flüssigkeit überfließen und die elektrischen und mechanischen Komponenten des Lichtkastens 10 selbst während einer Bewegung kontaktieren wird.
Wo der biologische Behälter Teil eines integrierten Fluidbearbeitungssets ist, kann das Tablett 90 aufgeteilt werden, um separate Abteilungen zur Verfügung zu stellen für den Behälter, welcher einerseits einer Behandlung unterzogen wird, und den Rest oder einen Abschnitt des Rests des wegwerfbaren Fluidbehandlungssets andererseits. Wie beispielsweise in 7 gezeigt, enthalten der erste Abschnitt 180 und der zweite Abschnitt 182 jeweils ein erstes Abteil 188 und ein zweites Abteil 190, welche durch eine diskontinuierliche Wand 192 getrennt sind. Das erste Abteil 188 kann einen Behälter mit biologischem Fluid 206 enthalten und das zweite Abteil kann die verbleibenden Komponenten des Fluidbehandlungssets enthalten. Ein Spalt bzw. Schlitz in der Wand 192 beherbergt die Schläuche, welche den Behälter 206 mit dem Rest des wegwerfbaren Fluidbehandlungssets verbinden. Das Tablett 90 oder das zweite Abteil 190 des Tabletts kann darüber hinaus einen Behälter rückhaltende Fortsätze oder Zapfen 193 beinhalten, um mitzuhelfen, die Behälter im zweiten Abteil an Ort und Stelle zu halten und eine Bewegung derartiger Container bzw. Behälter innerhalb des Tabletts 90 zu limitieren bzw. zu beschränken.
Wenn das Tablett 90 mit dem wegwerfbaren Fluidbehandlungsset in die Fluidbehandlungskammer 50 eingebracht wird, wird der Behälter 206 in einem ersten Abteil 188 im wesentlichen innerhalb des Lichtfelds positioniert, welches durch die Lichtquelle zur Verfügung gestellt wird. Der Rest des wegwerfbaren Fluidbehandlungssets und/oder die Behälter in einem zweiten Abteil 190 werden im wesentlichen mit der Markierungsbaugruppe 74 ausgerichtet, wie dies in 4 und 5 gezeigt ist. Dadurch kann der Status der Behandlung auf den Behältern des Behandlungssets innerhalb des zweiten Abteils 190 durch die Markierer 76a–d angezeigt werden.
Der Lichtkasten 10 kann Sensoren zum Detektieren von unterschiedlichen Gegebenheiten bzw. Bedingungen während der Vorbehandlung und des Behandlungsprozesses enthalten. Die Sensoren geben Signale an den Mikroprozessor des Lichtkastens 10 weiter, welcher innerhalb des Regel- bzw. Steuermoduls 26 untergebracht ist. Wie beispielsweise in 14 gezeigt, senden die Sensoren (beispielsweise 404, 430) Signale durch die Eingabe-/Ausgabekarte 33, welche das Signal in ein Format übersetzt, welches von dem Mikroprozessor 160 verstanden werden kann. Der Computer warnt den Bediener entweder durch einen hörbaren Alarm oder eine Nachricht auf dem Anzeigeschirm 37. Der Bediener bzw. Betätiger kann in Antwort auf den Alarm oder die Nachricht durch die Tastatur 39 eine Maßnahme ergreifen. Alternativ kann in Antwort auf gewisse Alarmzustände das Regel- bzw. Steuersystem vorprogrammiert sein und automatisch eine Maßnahme ergreifen, wie beispielsweise, falls notwendig, einen Abbruch einer Behandlung.
Beispielsweise kann der Lichtkasten 10 interne Lichtintensitätssensoren 404 zum Messen der Intensität des Lichts enthalten, welches durch die Lampen 100 zu der Fluidbehandlungskammer 50 zur Verfügung gestellt wird. In dem Fall, daß die Lichtintensität, welche durch die Lampen 100 zur Verfügung gestellt wird, unzureichend für die gewünschte Behandlung ist, sendet der Sensor 404 ein Signal durch die Eingabe-/Ausgabekarte 33 (14) zu dem Mikroprozessor 160 wie oben beschrieben.
In einer Ausführungsform können die Lichtintensitätssensoren 404 innerhalb der Lichtkammern 101 und 103 der Lichtschubfächer 60 und 70 angeordnet sein (6). In einer Ausführungsform enthält das Lichtschubfach 60 und/oder 70 eine Lichtintensitätssensor-Unterbaugruppe 402 an der Unterseite des Schubfachs 60 und/oder 70. Wie in 6a gezeigt, enthält die Unterbaugruppe bzw. Subanordnung 402 zwei oder mehr Sensoren 404, welche daran festgelegt sind und in den Sensorfenstern 406 angeordnet sind, welche in der Bodenwand 107 des Schubfachs 60 und/oder 70 angeordnet sind. Die Sensorfenster 406 erlauben Licht von den Lampen 100 durchzutreten und die Sensoren 404 zu kontaktieren. Die Sensoren 404 können ein oder mehrere Filter enthalten oder mit diesem(n) verwendet werden, um unerwünschtes Licht auszufiltern. Spezifischer kann, wo der Lichtkasten 10 verwendet wird, um ein photochemisches Agens zu aktivieren, es wünschenswert sein, daß die Filter in Verbindung mit den Sensoren 404 verwendet werden, welche eine maximale Sensitivität bzw. Empfindlichkeit in dem Wellenlängenbereich aufweisen, der im wesentlichen mit dem Wellenlängenbereich übereinstimmt, in welchem das besondere photochemische Agens am effizientesten aktiviert wird (d.h. der "Wirkungs- bzw. "Aktionskurve"). Dies erlaubt dem Sensor 404, die Effektivität einer photochemischen Aktivierung zu detektieren. Derartige Sensoren sind von Texas Advanced Optoelectronics Solutions, unter dem Produktcode TSL230B verfügbar. Filter sind von einer Vielzahl von Quellen, wie beispielsweise Schott Technical Glass von Duryea, Pennsylvania verfügbar bzw. erhältlich.
Ein Sensor 144 für das das Fluid tragende Schubfach kann für ein Überwachen der Position des das Fluid tragenden Schubfachs innerhalb der Fluidbehandlungskammer 40 enthalten sein. Der Positionssensor 144 des das Fluid tragenden Schubfachs stellt sicher, daß sich das Schubfach 50 in einer vollständig geschlossenen Position befindet und demzufolge, daß sich Behälter mit biologischem Fluid im wesentlichen innerhalb des Lichtfelds befinden, welches durch die Lampen 100 zur Verfügung gestellt wird. Sollte sich das Schubfach nicht in einer vollständig geschlossenen Position befinden, sendet der Sensor 144 ein Signal an den Mikroprozessor, welches den Bediener warnt und die Behandlung am Fortschreiten hindert.
Der Lichtkasten 10 kann darüber hinaus Temperatursensoren 145 enthalten, um entweder direkt oder indirekt die Temperatur innerhalb der Fluidbehandlungskammer 40 zu überwachen und zu messen. Der Temperatursensor kann innerhalb der Fluidbehandlungskammer 40 angeordnet sein bzw. werden oder, wie in 4 und 5 gezeigt, kann an der Außenseite des Lichtkastens 10 angeordnet werden, um die Umgebungstemperatur der äußeren Umgebung zu messen. Beispielsweise kann der Umgebungstemperatursensor 145 irgendwo an der Oberfläche des Lichtkastens 10 angeordnet werden. In einer Ausführungsform ist, wie in 1 und 2 gezeigt, der Umgebungstemperatursensor 145 an oder nahe dem Regel- und Steuermodul 26 angeordnet. Der Umgebungstemperatursensor 145 gibt eine Indikation bzw. Anzeige der Lufttemperatur, welche zu der Fluidbehandlungskammer durch das Gebläse 134 geliefert wird. In dem Fall, daß die Temperatur außerhalb eines vorbestimmten Temperaturbereichs fällt, sendet der Umgebungstemperatursensor ein Signal zu dem Mikroprozessor, wie dies allgemein oben beschrieben wird, welcher den Be diener warnt, daß sich die Temperatur ihrem Limit annähert oder dieses überschritten hat. Entsprechend kann bzw. können der Bediener und/oder das Instrument eine weitere Maßnahme ergreifen.
Zusätzliche Sensoren können zur Verfügung gestellt werden, enthaltend einen Sensor für ein Überwachen der Bewegung, welche durch die Bewegungs- bzw. Rührbaugruppe zur Verfügung gestellt wird. Der Sensor 430 kann an der Markierunterbaugruppe 74 festgelegt sein, wie dies in 11A gezeigt ist, und eine Bewegung der oben beschriebenen Rührbaugruppe bzw. -anordnung messen. In einer Ausführungsform kann der Sensor 430 eine Infrarotquelle enthalten, wie beispielsweise, aber nicht beschränkt auf eine Licht emittierende Diode (LED) oder einen Laser, der einen ausgewählten reflektierenden Abschnitt der Rührbaugruppe kontaktiert. Wenn der Sensor 430 keine Reflexion detektiert oder keine Reflexion bei einer vorbestimmten Frequenz detektiert, verständigt er den Mikroprozessor entsprechend.
Der Lichtkasten 10 kann ebenso einen Sensor 440 enthalten, um zu detektieren, ob die vordere Tür des Lichtkastens während einer Behandlung geschlossen ist. Der Türsensor kann ein magnetischer Schalter sein, welcher einen Kontakt zwischen der Tür 36 und einer magnetischen Platte 441 detektiert, welche in 3 gezeigt ist. Auch wird ein Plunger- bzw. Stößelschalter 36a (4) gedrückt, wenn die Tür 36 geschlossen ist. Falls die Tür 36 offen ist, wirkt der Stößelschalter 36a als eine elektrische Abschaltung. Wenn die Tür offen ist, wird das System kein Fortschreiten der Behandlung erlauben.
Der Lichtkasten 10 kann auch Sensoren 450 enthalten, um festzustellen bzw. zu bestimmen, ob sich die Behälter in Position für das Markieren durch die Markierer 76 befinden. Wie in 11A gezeigt, können Sensoren 450 an den Markierern 76 festgelegt sein und können optische Empfänger enthalten, welche mit Licht emittierenden Dioden (LED) (nicht gezeigt) ausgerichtet sind, welche typischerweise unter dem das Fluid tragenden Tablett 90 angeordnet sind. Die Etiketten bzw. Schilder von Behältern, welche in dem zweiten Abteil 190 des Tabletts 90 angeordnet sind, hindern den optischen Empfänger 450 daran, das LED Signal zu empfangen, wobei dies die Anwesenheit eines Behälters anzeigt. Umgekehrt zeigt, falls der Sensor 450 das Signal erhält, dies an, daß kein Behälter vorhanden ist und der Markierer wird nicht aktiviert werden. Zusätzlich kann jeder Markierer 76a–d einen Mikroschalter (gezeigt als 470 in 14) enthalten, um zu detektieren, ob eine Bewegung des Markierers aufgetreten ist, und um ein mechanisches Versagen der oder eine Beschädigung an den Teilen zu verhindern, welche den Markierer bilden bzw. darstellen.
Zusätzlich kann eine tragbare und festlegbare Vorrichtung zur Feststellung, Verifikation und Kalibration von Lichtintensität oder ein Radiometer 460 vorgesehen werden, um eine Lichtintensität zu verifizieren, welche durch den Lichtkasten 10 zur Verfügung gestellt wird, und für eine Kalibration des Lichtkastens 10. Das Radiometer 460 kann für eine Anordnung innerhalb der Fluidbehandlungskammer 40 zum Messen der Energiedosis adaptiert sein bzw. werden, welche zu dem biologischen Fluid geliefert wurde. Spezifischer kann das Radiometer 460 für eine Anordnung innerhalb des den Fluidbehälter tragenden Tabletts 90 adaptiert sein. In einer Ausführungsform kann das Radiometer 460 für eine An ordnung innerhalb eines Abteils des Tabletts 90, wie beispielsweise dem ersten Abteil 188 des Tabletts 90 adaptiert sein.
Wie in 14A gezeigt, kann das Radiometer 460 eine Stütze bzw. einen Support 465 enthalten, welche(r) eine obere Oberfläche 467 und eine untere bzw. Bodenoberfläche 468 aufweist. Die Abstützung 465 ist typischerweise eine Leiter- bzw. Printplatte. Ein oder mehrere Sensor(en) 469 ist bzw. sind elektrisch und physisch mit der Stütze 465 verbunden bzw. an dieser angeschlossen.
Es ist bekannt, daß eine Lichtquelle nicht immer gleichmäßig Licht emittieren kann. Beispielsweise in Abhängigkeit von dem Alter der Lampe kann die Intensität von Licht, welches von einem Teil der Lampe emittiert wird, nicht die gleiche sein wie die Intensität, welche von einem anderen Teil der Lampe emittiert wird. Entsprechend kann in einer bevorzugten Ausführungsform, wie dies in 14A gezeigt ist, das Radiometer 460 eine Mehrzahl von Sensoren enthalten, welche über die obere und/oder untere Oberfläche verteilt sind, um Licht von verschiedenen Punkten von einer oder mehreren Lampe(n) zu empfangen. Auch können Sensoren 469 auf einer Seite der Stütze 465 angeordnet werden, wobei sie aber vorzugsweise sowohl an der oberen Oberfläche 467 wie auch der Bodenoberfläche 468 angeordnet sind. Eine obere bzw. Oberseiten- und untere bzw. Bodenanordnung der Sensoren 469 ist insbesondere bevorzugt, wo das Radiometer 460 verwendet wird, um Licht zu messen, welches von zwei einander zugewandten Lichtquellen zur Verfügung gestellt wird, wie in einer der Ausführungsformen des Lichtkastens 10.
Ein elektrisches Kabel (nicht gezeigt) ist an dem Radiometer 460 für eine elektrische Verbindung zu dem Lichtkasten 10 und beispielsweise dem Anschluß bzw. Port 461 festgelegt (5). Dies erlaubt dem Radiometer 460, Daten an das computerbasierte Regel- bzw. Steuersystem des Lichtkastens 10 zu übermitteln, wobei das System Informationen für den Bediener zur Verfügung stellt und/oder automatisch eine Maßnahme auf Basis der übermittelten Daten ergreift. Das Radiometer 460 kann ebenso einen Schlitz bzw. Spalt 472 für eine Anordnung über dem Fortsatz 186 in dem Tablett 90 des Lichtkastens 10 aufweisen.
Die Sensoren 469 können typischerweise Photodioden sein, welche in der Lage sind, Licht von ausgewählten Wellenlängen zu detektieren. Die Sensoren 469 können ebenso Filter enthalten oder mit Filtern verwendet werden, um unerwünschtes Licht auszufiltern, wie dies im wesentlichen oben beschrieben ist.
Wenn es in Verbindung mit dem Lichtkasten 10 verwendet wird, ist es bevorzugt, daß die Dimensionen bzw. Abmessungen des Radiometers 460 im wesentlichen äquivalent sind zu den Dimensionen der mit Fluid gefüllten Behälter, welche mit dem Lichtkasten 10 verwendet werden. Dementsprechend ist es bevorzugt, daß die Licht abtastende bzw. erfassende Fläche des Radiometers 460 eine Höhe, eine Breite und eine Dicke aufweist, welche im wesentlichen gleich zu derartigen gefüllten Behältern sind. Ein Radiometer mit Abmessungen im wesentlichen gleich dem eines mit Fluid gefüllten Behälters stellt eine verläßliche Annäherung der Energie, welche an das Fluid geliefert wird, und hinsichtlich der Effektivität der Behandlung zur Verfügung.
Wie oben dargelegt, kann das Radiometer 460 für eine Lichtintensitätsverifikation bzw. -überprüfung durch beispielsweise den Bediener und für eine Kalibration des Lichtkastens 10 allgemein, und spezifischer der internen Sensoren 404 verwendet werden. In Übereinstimmung mit dem Verfahren eines Verwendens des Radiometers 460 für eine Verifikation der Lichtintensität kann der Bediener das Radiometer 460 im ersten Abteil 188 des Tabletts 90 anordnen. Das Kabel kann in Zugentlastungsstreifen bzw. -fortsätze 474 innerhalb des Lichtkastens 10 eingepreßt werden (8). Das das Fluid tragende Schubfach 50 wird in die Fluidbehandlungskammer 40 eingesetzt und die Tür 36 wird geschlossen. Die Lampen 100 werden aufgedreht und das gelieferte Licht wird durch die Sensoren 469 gemessen. Spezifisch wird das Licht, welches durch die Sensoren 469 gemessen wurde, durch den Mikroprozessor des. Systems verarbeitet, um einen Meßwert bzw. eine. Ablesung der Energie zur Verfügung zu stellen, welche zu der Fluidbehandlungskammer 40 zugeführt wird. Der Bediener kann die Ausgabe der Lampen 100 überwachen und jegliche Verringerung in der Ausgabe der Lampen durch ein Vergleichen der Ablesung mit einem voreingestellten akzeptablen Energiedosisbereich bestimmen. Zusätzlich werden die Ablesungen, welche durch die Sensoren 469 zur Verfügung gestellt werden, ebenso mit den Ablesungen verglichen, welche durch die Sensoren 404 zur Verfügung gestellt werden, um jegliche verminderte Abtastfähigkeit der Sensoren 404 zu detektieren.
Somit kann, wenn beispielsweise die Energiedosis, welche durch das Radiometer 460 gemessen wird, im wesentlichen gleich der Energiedosis ist, welche durch die Sensoren 404 detektiert wird, aber außerhalb des voreingestellten Dosisbereichs liegt, dies eine Indikation bzw. ein Hinweis dafür sein, daß sich die Ausgabe bzw. Leistung der Lampen 100 verringert hat und daß die Lampen 100 ersetzt werden müssen. Alternativ dazu kann, wenn die Energiedosis, wie sie durch das Radiometer 460 gemessen wird, im wesentlichen gleich der erwarteten voreingestellten Dosis des Instruments ist, aber beide unterschiedlich von der Energiedosis sind, wie sie durch die Sensoren 404 gemessen wird, dies eine Indikation sein, daß sich die Abtastfähigkeit der Sensoren 404 verringert hat. Letztlich kann, wenn die Dosis, wie sie durch die Sensoren 404 gemessen wird, im wesentlichen gleich der erwarteten voreingestellten Dosis ist, aber unterschiedlich zur Energiedosis ist, wie sie durch das Radiometer 460 gemessen wurde, dies indizieren bzw. anzeigen, daß sich die Erfassungs- bzw. Abtastfähigkeit des Radiometers 460 verringert hat. Das Radiometer kann ebenso verwendet werden, um den Lichtkasten 10 zu kalibrieren bzw. zu eichen. Das Radiometer 460. selbst kann gegen einen Standard kalibriert werden (beispielsweise einen Standard von dem National Institute for Standards und Technology oder NIST).
Es wird selbstverständlich geschätzt werden, daß das Radiometer 460 in anderen Applikationen bzw. Anwendungen einen Nutzen haben kann und nicht auf die Verwendung in den Anordnungen oder Verfahren der vorliegenden Erfindung limitiert ist. In der Tat kann das Radiometer 460 verwendet werden, wann auch immer Licht über einen ausgedehnten Oberflächenbereich gemessen werden soll.
Die Komponenten des Fluidbehandlungsmoduls 28, welches die Rührbaugruppe, die Lichtquellen, das Gebläse und die Markierunterbaugruppe enthält, werden durch Leistungs- bzw. Stromversorgungen angetrieben, wie dies in 14 gezeigt ist. (In 14 repräsentiert der Buchstabe "n" die Anzahl von elektrischen oder mechanischen Komponenten, wie beispielsweise Sensoren, Lampen, Vorschaltgeräten etc.). Beispielsweise versorgen Stromversorgungen (Vorschaltgeräte) 166 die Lampen 100 und werden geregelt bzw. gesteuert und versorgt durch eine Relaiskarte und einen Isolationstransformator 29. Der Rühr- bzw. Schüttelmotor 92 wird durch die Relaiskarte und den Isolationstransformator 29 angetrieben. Eine zusätzliche Stromversorgung 168 liefert Strom bzw. Leistung für das Gebläse 134, Ventilatoren 169 der Lichtschubfächer und die Antriebsmotoren 120 für die Markierer 76a–d und die Türverriegelung 480. Vorzugsweise sollte die Stromversorgung zum Antreiben bzw. Versorgen dieser Komponenten in etwa 24 Volt DC betragen. Die Stromversorgung 167 kann +5, +12, –12 Volt DC beispielsweise an die Computerkarte 160 liefern.
Schließlich enthält der Lichtkasten 10 ein programmierbares, auf Computersoftware basierendes Regel- bzw. Steuersystem, um die Betätigung bzw. den Betrieb des Lichtkastens zu regeln bzw. zu steuern. Das Regel- bzw. Steuersystem ist allgemein und als Diagramm schematisch in 19–23 dargestellt und wird im größeren Detail in Verbindung mit der Beschreibung des Verfahrens eines Bearbeitens und Behandelns eines biologischen Fluids beschrieben, welche der Beschreibung des wegwerfbaren Behandlungssets folgt, die hiernach gegeben ist.
b. Wegwerfbares Behandlungsset
Wegwerfbare Behandlungssets, welche nützlich bzw. verwendbar mit dem Lichtkasten 10 sind, sind in 15–18 gezeigt. Typischerweise wird das wegwerfbare Behandlungsset zwei oder mehr Kunststoffbehälter enthalten, welche einstückig bzw. integral durch Plastikschläuche bzw. eine Kunststoffverrohrung verbunden sind. Wenigstens einer der Behälter sollte geeignet sein, das biologische Fluid während der Lichtbehandlung zu halten bzw. aufzunehmen. Der andere Behälter sollte für eine Lagerung des biologischen Fluids nach einer Behandlung geeignet sein. Wie in größerem Detail unten beschrieben, kann das wegwerfbare Behandlungsset mit Behältern des biologischen Fluids verbunden sein bzw. werden, und das Fluid kann zu Behältern des wegwerfbaren Behandlungssets transferiert werden.
Eine Ausführungsform eines wegwerfbaren Fluidbehandlungssets 200 ist in 15 gezeigt. Das Behandlungsset 200 enthält einen Behälter 202, einen Behälter 206, einen Behälter 210 und einen Behälter 214. Die Behälter können einstückig bzw. integral miteinander durch Verrohrungs- bzw. Schlauchsegmente verbunden sein, wie dies allgemein gezeigt und im Detail unten beschrieben ist. Die Größen und internen Volumina der Behälter 202, 206, 210 und 214 können sich in Abhängigkeit von dem biologischen Fluid ändern, welches be- bzw. verarbeitet wird. In einem nicht limitierenden Beispiel kann der Behälter 202 in der Lage sein, etwa 15–30 ml Fluid aufzunehmen, die Behälter 206 und 210 etwa 1000 ml und der Behälter 214 zwischen etwa 1000–1500 ml. Natürlich können andere wünschenswerte Größen und Volumina verwendet werden und liegen innerhalb des Geltungsbereichs der vorliegenden Erfindung.
Wo das wegwerfbare Behandlungsset in oder als Teil einer Krankheitserreger-Inaktivierungsbehandlung verwendet wird, kann der Behälter 202 beispielsweise ein photochemisches Agens enthalten, welches mit dem biologischen Fluid ge mischt ist bzw. wird. Beispiele solcher photochemischen Agenzien bzw. Mittel enthalten Psoralen-Verbindungen, die in U.S. Patent Nr. 5,709,991 beschrieben sind, und Verbindungen aus der Familie von Phenothiazin-Farbstoffen, wie beispielsweise, aber nicht beschränkt auf Methylenblau. Der Behälter 202 kann aus jedem Material hergestellt werden, welches geeignet ist, solche photochemischen Agenzien zu enthalten bzw. aufzunehmen. Ein derartiges Material kann eine Mischung aus Ethylenpolypropylen, Polyamid und einem Blockcopolymer von Ethylen und Butylen mit Endblöcken von Polystyrol sein. Behälter, welche aus einem derartigen Material hergestellt sind, sind von Baxter Healthcare Corporation, unter der Bezeichnung PL2411 verfügbar. Der Behälter 202 enthält ein Rohr- bzw. Schlauchsegment 203, welches sich daraus erstreckt und ein versiegeltes Ende 204 aufweist. Ein zweiter Schlauch 205, der sich von dem Behälter 202 erstreckt, ist einstückig bzw. integral mit dem Behälter 206 verbunden. In einer anderen Ausführungsform kann das photochemische Agens in dem Behälter 206 enthalten oder vorabgefüllt sein, wodurch der Bedarf bzw. das Erfordernis für einen separaten Behälter 202 zum Aufnehmen des photochemischen Agens eliminiert wird. In noch einer weiteren Ausführungsform kann das photochemische Agens mit dem biologischen Fluid vor einer Verbindung mit dem wegwerfbaren Behandlungsset kombiniert werden. Beispielsweise kann das photochemische Agens in einem Behälter 201 enthalten sein, der verwendet wird, um das biologische Fluid zu beinhalten, welches von einem Donor gesammelt wurde (17).
Der Behälter 206 ist vorzugsweise ein Behälter, der geeignet ist, das biologische Fluid während einer Lichtbehandlung zu enthalten. Dementsprechend ist es wünschenswert, daß der Behälter 206 aus einem klaren beständigen, thermoplastischen Material hergestellt ist, welches für Licht der ausgewählten Wellenlänge durchsichtig ist und durch bekannte Formen einer Sterilisation, einschließlich einer Dampfsterilisation, Gamma- und Elektronenstrahlbestrahlung sterilisierbar ist. Beispielsweise wird, wo das Blutprodukt, welches behandelt werden soll, Plättchen oder Blutplasma enthält und die Behandlung mit Licht im UVA Bereich erfolgen soll, der Behälter aus einem Material hergestellt, welches im wesentlichen für UVA Licht durchsichtig ist und nach einer Sterilisation stabil bleibt. Derartige Materialien können Polyvinylchlorid enthalten, aber bevorzugter können es Mischungen von thermoplastischen Polymeren und Copolymeren sein, enthaltend Polymere für einen allgemeinen Zweck, Elastomere und dgl. Ein derartiges Material enthält das Blockcopolymer, welches oben beschrieben wurde, welches einen zentralen Block von Ethylen und Butylen und Endblöcke von Polystyrol enthält. Blockcopolymere des oben beschriebenen Typs sind von der Shell Chemical Company unter dem Namen KRATON erhältlich. Das Blockcopolymer kann mit anderen Polymeren gemischt sein bzw. werden, wie beispielsweise einem Polyethylen von extrem geringer Dichte (ULDPE) und Ethylenvinylacetat (EVA). Behälter, welche aus dem gemischten Material hergestellt sind, sind von Baxter Healthcare Corporation von Deerfield, Illinois unter dem Namen PL-2410 verfügbar. Andere thermoplastische Materialien können ebenso für den Behälter 206 geeignet sein, enthaltend Materialien, welche KRATON, EVA und Polypropylen enthalten. Ein Behälter, der aus derartigem Material hergestellt ist, ist ebenso von Baxter Healthcare Corporation unter dem Namen PL-732 erhältlich. Noch andere geeignete Materialien für den Behälter 206 enthalten Fluorpolymere, wie beispielsweise Polytetrafluoroethylen (PTFE), PFA oder Copolymere, welche derartige Fluoropolymere enthalten.
Der Behälter 206 enthält darüber hinaus einen Schlitz 207, der, wie oben beschrieben, über dem Rückhaltefortsatz 186 in dem Tablett 90 angeordnet sein kann. Der Behälter 206 enthält ein Schlauchsegment 208, welches einstückig bzw. integral mit einem Behälter 210 verbunden sein kann.
In der Pathogeninaktivierung eines biologischen Fluids kann der Behälter 210 beispielsweise ein adsorbierendes Material 211 enthalten, um überschüssiges photochemisches Agens oder die Nebenprodukte des Photoaktivierungsprozesses zu entfernen. Das adsorbierende Material kann in einem halbdurchlässigen Beutel enthalten sein, welcher vorzugsweise an den Behälterwänden oder an Abschnitten davon innerhalb der inneren Kammer des Behälters 210 festgelegt ist. Die innere Kammer des Behälters 210 hat ein Volumen, welches ausreichend ist, um das biologische Fluid aus dem Behälter 206 aufzunehmen. Ein derartiger Behälter und das adsorbierende Material werden in größerem Detail in der ebenso anhängigen Patentanmeldung mit dem Titel "Kunststoffbehälter, welche innere Beutel aufweisen, und Verfahren zur Herstellung solcher Behälter" geoffenbart, welche hiermit gleichzeitig in den Namen von Mahmood Mohiuddin, George D. Cimino und Derek J. Hei eingereicht wird. Materialien wie diese, welche in dem PL-2410 und PL-732 Behälter verwendet werden, welche oben beschrieben sind, sind für eine Verwendung im Behälter 210 geeignet.
Der Behälter 210 kann ebenso ein zeitempfindliches Band 209 enthalten. Das Band bzw. Klebeband 209 wechselt die Farbe mit der Zeit, wodurch der Bediener informiert wird, ob das biologische Fluid für eine ausreichende Zeitperiode das adsorbierende Material kontaktiert hat.
Der Behälter 210 kann integral durch das Schlauchsegment 211 mit einem anderen Behälter 214 verbunden sein, der für eine Aufbewahrung bzw. Lagerung des biologischen Fluids geeignet sein kann. Wie in 15 gezeigt, kann der Abschnitt des Schlauchsegments 211, der mit dem Inneren des Behälters 210 kommuniziert, ein Filter 211a enthalten, um lose Teilchen des Adsorbens, wenn überhaupt, einzufangen.
Der Behälter 214 kann einen Aufkleber 216 enthalten oder in der Lage sein, einen derartigen zu erhalten, der Barcodes 222 oder andere Indizien bzw. Hinweise tragen kann, welche Information über das biologische Fluid zur Verfügung stellen. Beispielsweise können die Barcodes 222 den Donor bzw. Spender, das Produkt, die Chargennummer des biologischen Fluids, das Ablaufdatum oder dgl. identifizieren. Der Behälter 214 kann zusätzliche Barcodes oder Hinweise 224 enthalten, welche verwendet werden, um Information hinsichtlich des Status bzw. Zustands oder des Fortschritts der Fluidbehandlung (in größerem Detail unten beschrieben) zur Verfügung zu stellen. Der Behälter 214 kann ebenso einen Schlitz 226 und/oder Öffnungen 228, 230 zur Anbringung über entsprechenden Stiften (193) auf dem Tablett 90 enthalten. Materialien, wie oben beschriebenen, sind für eine Verwendung im Behälter 214 geeignet. Der Behälter 214 kann ebenso Musterentnahmebeutel 214a und Zutrittsöffnungen 214b enthalten, um einen Fluidzutritt während einer späteren Transfusion zu erlauben, wie dies von jenen mit durchschnittlichem Fachkönnen erkannt werden wird.
In einer alternativen Ausführungsform kann das wegwerfbare Behandlungsset einen einzelnen Behälter zum Aufnehmen des adsorbierenden Materials des Behälters 210 und zum Spei chern des biologischen Fluids enthalten, wodurch die Funktionen der oben beschriebenen Behälter 210 und 214 kombiniert sind bzw. werden.
Die wegwerfbaren Behandlungssets 200, welche hierin beschrieben sind, können darüber hinaus zerbrechliche bzw. -bare Glieder 230 (a–c) enthalten, welche in den Schlauchsegmenten angeordnet sind, wie dies in 15 gezeigt ist. Die zerbrechlichen Glieder 230 werden zur geeigneten Zeit gebrochen, um eine Fluidkommunikation bzw. -verbindung zwischen den Behältern des Behandlungssets 200 herzustellen bzw. aufzubauen. Derartige zerbrechliche Verbinder sind im Detail in U.S. Patent Nr. 4,294,247 beschrieben. Schlauchsegmente des wegwerfbaren Behandlungssets 200 können darüber hinaus Indikatoren bzw. Anzeigen 234a und 234b auf dem Schlauch enthalten, um ein geeignetes Positionieren des wegwerfbaren Behandlungssets innerhalb des Tabletts 90 anzuzeigen (wie dies in größerem Detail unten beschrieben wird) und/oder als Indikatoren zu dienen, wo der Schlauch getrennt oder versiegelt werden soll. In einer Ausführungsform können die Indikatoren 234 Plastik- bzw. Kunststoffringe sein, welche um die Schlauchsegmente herum angeordnet sind. Natürlich können andere Anzeige- bzw. Hinweismittel der Schläuche verwendet werden.
Eine andere Ausführungsform eines Fluidbehandlungssets ist in 16 gezeigt. In 16 enthält das wegwerfbare Behandlungsset 240 auch einen Behälter 242, der ein photochemisches Agens trägt, einen Behälter 244, der das biologische Fluid während einer Lichtbehandlung hält bzw. beinhaltet, einen Behälter 246, welcher ein adsorbierendes Material enthält, um überschüssiges photochemisches Agens und/oder die Bei- bzw. Nebenprodukte des Photoaktivierungs prozesses zu entfernen, und einen Behälter 248, der zur Lagerung des biologischen Fluids geeignet ist. Der Behälter 248 ist adaptiert, um ein Etikette 249 mit Barcodes oder anderen Hinweisen aufzunehmen und kann zusätzliche Hinweise bzw. Stempel 251 beinhalten, beispielsweise zusätzliche Barcodes, wie dies im wesentlichen oben beschrieben ist.
Im Gegensatz zu dem Behälter 210 der früher beschriebenen Ausführungsform ist der Behälter 246 eine Durchflußvorrichtung, welche adsorbierendes Material 212 enthält, aber nicht eine Kammer enthält, um das biologische Fluid für einen signifikanten Zeitabschnitt zu enthalten. Derartige Durchflußvorrichtungen sind in der internationalen Publikation Nr. WO 96/40857 beschrieben. Das wegwerfbare Behandlungsset 240 kann darüber hinaus ein Luftreservoir 256 und eine Luftsenke 258 enthalten. Das Luftreservoir 256 stellt Luft zur Verfügung, um mitzuhelfen, biologisches Fluid aus dem Behälter 244 zu verdrängen, und die Luftsenke 258 erhält die überschüssige Luft, welche aus dem Speicher- bzw. Lagerbehälter 248 nach einem Behandeln verdrängt wurde. Das Luftreservoir 256 und die Luftsenke 258 können aus jedem geeigneten biokompatiblen Material hergestellt werden, einschließlich der Materialien, welche oben beschrieben wurden. Gleichermaßen können die Behälter des wegwerfbaren Behandlungssets 240 ebenso aus den Materialien hergestellt sein bzw. werden, welche allgemein oben beschrieben wurden. Vorzugsweise ist der Behälter 256 im wesentlichen undurchlässig für Luft.
Wie in der Ausführungsform von 15 können die Behälter des wegwerfbaren Behandlungssets 240, das in 16 gezeigt ist, integral miteinander durch die Schlauchsegmente 243, 245 und 247 verbunden sein. Die Schlauchsegmente kön nen weiterhin zerbrechliche Glieder 249 (a–c) enthalten, um eine Fluidkommunikation zwischen den Behältern zu öffnen.
Das wegwerfbare Behandlungsset 200 (oder 240) wird typischerweise für den Benützer in einer versiegelten Packung bzw. Verpackung in einer Weise zur Verfügung gestellt, daß es für den Benützer leicht ist, diese auszupacken und zu verwenden. Beispielsweise ist es beim Öffnen der Packung bevorzugt, daß der Behälter, welcher zuerst in der Fluidbehandlung zu benutzen ist, nahe der Oberseite der Packung angeordnet ist. Beispielsweise würde in dem Behandlungsset 200, das in 15 gezeigt ist, der Behälter 202 in der Nähe der Oberseite der Packung angeordnet sein, gefolgt von dem Behälter 206, gefolgt von dem Rest des wegwerfbaren Behandlungssets, welcher die Behälter 210 und 214 umfaßt. Zusätzlich sollte, falls das wegwerfbare Behandlungsset einen Behälter 202 (oder 242 in der Ausführungsform von 16) enthält, wenigstens ein derartiger Behälter eine separate und zusätzliche lichtundurchlässige Überverpackung bzw. Umhüllung aufweisen, um die Inhalte (d.h. das photochemische Agens) vor einem Aussetzen an Licht zu schützen, was in einer vorzeitigen Aktivierung des photochemischen Agens resultieren könnte. In einer Ausführungsform kann die lichtundurchlässige Überverpackung permanent mit den äußeren Wänden des Behälters 202 versiegelt sein.
In einer bevorzugten Ausführungsform können die Behälter 210 und 214 in einem Halter enthalten oder durch einen Halter zusammengehalten sein bzw. werden. Ein Halter kann jegliche Vorrichtung, wie beispielsweise eine Klammer sein, welche die Behälter 210 und 214 zusammenhält. Der Halter bzw. die Halterung kann integral mit dem wegwerfbaren Be handlungsset sein oder separat zur Verfügung gestellt werden.
Bevorzugter kann der Halter 260, wie in 17–18 gezeigt, ein Aufnahmebehälter oder eine andere schalenartige Haltevorrichtung sein. In einer Ausführungsform kann der Halter 260 eine Bodenwand 262 enthalten, die die Behälter 210 und 214 von dem Behälter 206 trennt. In einer bevorzugten Ausführungsform kann der Halter 260 Seitenwände 262 und 264 und eine Rückwand 268 aufweisen, und einen im wesentlichen offenen Vorderabschnitt enthalten, wie dies in 17–18 gezeigt ist. Zusätzlich kann die untere bzw. Bodenwand 262 einen Schlitz 263 beinhalten, um einen Schlauch unterzubringen bzw. aufzunehmen, welcher Behälter des wegwerfbaren Behandlungssets 200 miteinander verbindet. Der Halter 260 kann ebenso zusätzliche Seitenöffnungen 265 (beispielsweise in 17 gezeigt) enthalten, um Schlauchsegmente des Behälters 202 vor einem Auspacken des wegwerfbaren Behandlungssets zu halten. Der Halter 260 kann aus jedem geeigneten Material, wie beispielsweise, aber nicht darauf limitiert, aus Kunststoff oder Karton hergestellt sein bzw. werden. Vorzugsweise wird der Halter 260 aus einem formbaren Kunststoffmaterial hergestellt, welches sterilisierbar und schlagfest sein kann.
Alternative Ausführungsformen des Halters 260 sind in 18A–18D gezeigt. Wie in 18A–18C gezeigt, kann der Halter zwei Rahmen oder teilweise Rahmenabschnitte 600 und 602 enthalten. Die Rahmenabschnitte 600 und 602 können verbunden werden und ein Gelenk 604 enthalten, wie dies in 18B und 18C gezeigt ist. Alternativ können die Rahmenglieder 600 und 602 komplett trennbar sein, wie dies in 18D gezeigt ist. Die Rahmenabschnitte 600 und 602 ent halten Mittel, um die Rahmenabschnitte aneinander zu sichern, wie beispielsweise zusammenpassende bzw. abgestimmte Schlitze 605 und Stifte bzw. Zapfen oder Laschen 606, wie dies gezeigt ist. Der Halter 260, der in 18A–18D gezeigt ist, enthält eine zentrale Öffnung 608, um dem Etikett eines Behälters, welcher in den Halter 260 eingebracht wird, zu erlauben, gegenüber der äußeren Umwelt bzw. Umgebung ausgesetzt zu sein, um ein Einlesen bzw. Scannen durch beispielsweise einen Barcodeleser und/oder ein Markieren durch die Markierer 76, wie unten beschrieben, zu erlauben.
In einer Ausführungsform ist bzw. wird der Behälter 210 in dem vorderen Abschnitt des Halters 260 angeordnet, so daß ein Etikett, welches an dem Behälter 210 anzubringen ist, und andere Hinweise auf dem Behälter selbst der äußeren Umgebung durch den offenen Abschnitt des Halters 260 ausgesetzt sein, wie dies in 17 gezeigt ist. Für Zwecke einer Illustration ist in 17–18 das Etikett dargestellt, wie es an dem Behälter 214 angebracht ist. In einer Ausführungsform kann der Behälter 214 zum Zeitpunkt einer Verwendung kein Etikett enthalten und ein Etikett kann auf den Behälter 214 von einem Behälter von biologischem Fluid transferiert werden. Alternativ kann der Behälter 214 ein Etikett enthalten und ein zusätzliches Etikett kann von einem Behälter von biologischem Fluid transferiert werden. In jedem Fall kann der Behälter 214 in die Hälfte gefaltet werden (oder zu Dritteln gefaltet werden), wobei der Behälter 210 (ebenso gefaltet) hinter dem Behälter 214 angeordnet wird. Zusätzlich kann der gefaltete Behälter 214 an seinen Enden leicht punktgeschweißt sein bzw. werden, um den Behälter gefaltet zu halten und eine Handhabbarkeit des Behälters zu verbessern. Die Schweißstelle sollte ausrei chend stark sein, um den Behälter 214 in einer gefalteten Position zu halten, aber nicht so stark, daß eine unangemessene Kraft, welche durch den Benützer aufgebracht wird, notwendig wäre, um die geschweißten Enden aufzutrennen. Die punktgeschweißten Enden des Behälters 210 sollten freigeben, wenn sie von dem Benutzer sanft gezogen werden.
c. Verfahren eines Bearbeitens und Behandelns von Fluid
Das Verfahren eines Be- bzw. Verarbeitens von Fluid unter Verwendung des wegwerfbaren Behandlungssets 200 (oder 240) und eines Behandelns eines biologischen Fluids mit Licht in beispielsweise dem Lichtkasten 10 wird nun beschrieben. Obwohl die folgende Beschreibung in dem Kontext eines Bearbeitens des biologischen Fluids zur anschließenden Inaktivierung von Pathogenen bzw. Krankheitserregern in dem biologischen Fluid zur Verfügung gestellt wird, sollte verstanden werden, daß viele der unten beschriebenen Schritte auch in anderen Fluidbearbeitungs- und -behandlungsverfahren ausgeführt werden können, welche keine Pathogeninaktivierung involvieren bzw. umfassen. Die folgende Beschreibung wird unter Verwendung des wegwerfbaren Behandlungssets von 15 als ein Beispiel zur Verfügung gestellt, obwohl verstanden werden wird, daß die Beschreibung auch auf andere Behandlungssets, wie beispielsweise das Set von 16, angewandt werden kann.
In Übereinstimmung mit dem Verfahren eines Bearbeitens eines biologischen Fluids, wie beispielsweise Blut, unter Verwendung des Behandlungssets 200 wird ein Behälter des gesammelten Bluts oder des biologischen Fluids zur Verfügung gestellt. Obwohl das Verfahren einer Sammlung den Bereich der vorliegenden Anmeldung übersteigt, enthalten repräsentative Verfahren zum Sammeln von Blutprodukten ein automatisiertes und manuelles Zentrifugalbearbeiten, eine Separation und Sammlung von Blutprodukten, eine Membranseparation von Blutprodukten und dgl. Ein Beispiel eines zentrifugalen Blutbearbeitungssystems ist der AMICUS^® Separator, welcher durch Baxter Healthcare Corporation vertrieben wird.
Ungeachtet des Sammelverfahrens werden Behälter des gesammelten Blutprodukts typischerweise ein Etikett tragen, welches Information enthält, die den Spender, das Blutprodukt und Chargennummern identifiziert. Typischerweise wird derartige Information in der Form von einem oder mehreren Barcode(s) auf dem Etikett vorgestellt, welche(r) durch einen Barcodeleser, wie beispielsweise den Barcodeleser 41 des Lichtkastens 10 gescannt und gelesen werden kann bzw. können. Solche Etiketten können entfernbar und transferierbar auf den Behälter 214 des wegwerfbaren Behandlungssets 200 sein.
Typischerweise wird der Sammelbehälter ein Schlauchsegment enthalten, welches sich davon erstreckt. Dementsprechend werden die Schläuche des Sammelbehälters 201 und das Schlauchsegment 203 von dem wegwerfbaren Behandlungsset 200 zusammengebracht und in einer sterilen Weise verbunden, wie dies allgemein in 17 gezeigt ist. Eine Vorrichtung, welche für die sterile Verbindung von Schlauchabschnitten nützlich bzw. verwendbar ist, ist von Terumo Corporation von Japan verfügbar und wird unter dem Namen Terumo SCD verkauft bzw. vertrieben. Diese Vorrichtung hitzeversiegelt zwei gegenüberliegende Schlauchabschnitte in einer sterilen Weise. Die Hitze von der Hitzeversiegelung tötet jegliche Bakterien von der äußeren Umgebung, welche in die Schlauch abschnitte eintreten oder sich dort befinden können, wodurch die Sterilität des gesamten Behandlungssets aufrecht erhalten wird. Natürlich kann jegliches Verfahren und jegliche Anordnung zum Verbinden zweier Schlauchsegmente während einer Beibehaltung der Sterilität verwendet werden.
Sobald die Schlauchabschnitte miteinander verbunden sind, wird das zerbrechliche Glied 230a gebrochen, um einen offenen Flußpfad bzw. Strömungsweg von dem Sammelbehälter 201 zu dem Behälter 206 (15) zur Verfügung zu stellen. Dem photochemischen Agens aus Behälter 202 ist bzw. wird ebenso gestattet, in den Behälter 206 zu fließen. Nach einem Fluidtransfer zu dem Behälter 206 können die Schlauchsegmente abgetrennt und versiegelt werden und der Abschnitt des wegwerfbaren Behandlungssets, der den Behälter 202 enthält, und der (die) Sammelbehälter 201 werden entsorgt bzw. verworfen. Der Indikator 234a stellt einen Referenzpunkt zur Verfügung, wo der Schlauch abgetrennt werden soll. Es ist vorzuziehen, daß der Indikator so nahe wie möglich an den Behälter 206 plaziert wird, so daß der Großteil des biologischen Fluids in dem Behälter 206 zurückgehalten wird, wo es am wahrscheinlichsten ist, daß es gemischt und behandelt wird.
Vor oder nach einem Plazieren des wegwerfbaren Behandlungssets in dem Tablett 90 kann der Bediener bzw. Betätiger das Etikett und andere Behälterhinweise mit dem Barcodeleser 41 einlesen bzw. scannen. Die Barcodes 222 auf dem Hauptbehälteretikett 216 oder der Behälter selbst versorgen das Instrument mit Information hinsichtlich des biologischen Fluids, welches behandelt werden soll. Anhand dieser Daten setzt das Lichtbehandlungsinstrument oder der Bediener die Lichtdosis fest und kalkuliert bzw. berechnet dann die Dauer der Behandlung.
Der Behälter 206 des wegwerfbaren Behandlungssets 200 wird typischerweise in dem ersten Abteil des Tabletts 90 angeordnet. Der Schlitz 207 in dem Behälter 206 wird über den Rückhaltefortsatz 186 im ersten Abteil 188 und dem Halter 260 plaziert, wobei Behälter, welche darin plaziert sind, innerhalb des zweiten Abteils 190 des Tabletts 90 angeordnet werden. Die Schlitze und/oder Öffnungen im Behälter 216 werden genauso über den Rückhaltefortsätzen oder Stiften 193 im zweiten Abteil 190 angeordnet. Der Schlauch, welcher den Behälter 206 mit dem Behälter 210 (und/oder 214) verbindet, kann in den Schlitz in der Wand 192 eingepreßt werden. Es ist bevorzugt, daß der Schlauch parallel zur Richtung der Oszillation von Seite zu Seite positioniert wird, welche durch die Rührbaugruppe zur Verfügung gestellt wird, welche oben beschrieben wurde. Dies stellt darüber hinaus sicher, daß jegliches Fluid innerhalb des Schlauchsegments 208 ebenso gemischt wird. Der Indikator 234b dient nicht nur als Bezugs- bzw. Referenzpunkt für eine Abtrennung des Schlauchs, sondern dient auch als Referenzpunkt für eine Behälteranordnung, um sicherzustellen, daß im wesentlichen der gesamte Behälter und das gesamte biologische Fluid darin sich im Lichtfeld befinden. Der Indikator weist einen Durchmesser auf, der größer ist als die Weite bzw. Breite des Schlitzes.
Sobald sich die Behälter in ihren jeweiligen Abteilen des Tabletts 90 befinden, wird das das Fluid tragende Schubfach 50 geschlossen. Wie oben ausgeführt, wird der Stößelschalter 36a (4) gedrückt, wenn die Tür 36 geschlossen ist. Wenn die Tür 36 offen ist, dient der Stößelschalter 36a als eine elektrische Abschaltung. Wenn die Tür offen ist, wird das System eine Fortsetzung der Behandlung nicht erlauben.
Der Lichtkasten 10 enthält ein programmierbares auf Computersoftware basierendes Regel- bzw. Steuersystem, um die Betätigung bzw. den Betrieb des Lichtkastens 10 zu steuern bzw. zu regeln. Das Regel- bzw. Steuersystem wird allgemein und schematisch bzw. diagrammartig in 19–23 dargestellt. Wie in 19–23 gezeigt, testet, überwacht und regelt und steuert das System verschiedene Aspekte des Lichtkastens 10 und des Behandlungsvorgangs, wie beispielsweise das Anlaufen, Einbringen bzw. Laden der Behälter, Behälterbehandlung und Behälterentnahmestufen des Lichtkastenvorgangs. Das Regel- bzw. Steuersystem erlaubt dem Betätiger, Maßnahmen zu ergreifen oder benachrichtigt den Betätiger von dem Behandlungsstatus durch entweder eine alphanumerische oder eine graphische Benutzerschnittstelle bzw. -oberfläche, welche auf dem Schirm 37 angezeigt wird. Die verschiedenen Funktionen können durch den Betätiger durch das Steuer- bzw. Regelpaneel oder automatisch durch das Steuer- bzw. Regelsystem selbst eingeleitet werden.
Beispielsweise wird, wie in 19 gezeigt, nachdem der Betätiger das Instrument (Schritt 300) eingeschaltet hat, das Steuer- und Regelsystem eine Serie von Schritten, einschließlich ein Laden der Software 301, ein Initialisieren der Software 302 und ein Anzeigen der graphischen Benutzeroberfläche und des Menüs 304 auslöst. Der Betätiger kann anschließend aus der Serie von verfügbaren Funktionen auswählen, welche die Behandlungsfunktion 306 oder eine generelle Benutzerfunktion 308 beinhalten. Alternativ kann sich der Betätiger entscheiden, das System 312 zu verlassen. Diagnostische Überprüfungen 310 können ebenso ty pischerweise durch einen Wartungstechniker ausgewählt und durchgeführt werden.
Wenn die Behandlungsfunktion 306 ausgewählt ist, wird das Steuer- und Regelsystem durch die programmierte Software automatisch feststellen, ob die Behandlung angebracht ist und genauer, ob der Lichtkasten 10 für die Behandlung vorbereitet ist, wie dies in 20A gezeigt ist. Deshalb wird beispielsweise, wenn das System einen Fehler bzw. eine Fehlfunktion in der Lichtquelle oder eine Fehlfunktion in einem der Sensoren oder einer anderen Einrichtung detektiert, die Behandlung nicht freigegeben und würde nicht fortschreiten, bis der Zustand behoben ist. Wenn die Behandlung freigegeben wird, wird jedoch das System den Betätiger dazu auffordern, seinen oder ihren einmaligen Identifikator 314 einzugeben und anschließend. die Eingabe von Information 316 des Behälters (d.h. biologischen Fluids) anzufordern. Die Behälterinformation kann manuell oder durch ein Scannen von Barcodes 222 auf beispielsweise dem Behälter 214 eingegeben werden, der in 15 gezeigt ist. Wenn die Behandlung entsprechend bzw. angebracht ist, schreitet das System zur nächsten Funktion oder Phase voran, wie dies allgemein in 20B gezeigt ist.
Wie in 20B gezeigt, zeigt das Steuer- bzw. Regelsystem zusätzliche Optionen für den Betätiger an, um daraus auszuwählen. Beispielsweise kann der Betätiger zur Behandlung des Behälters voranschreiten, die Behandlung eines zweiten Behälters anfordern oder den Vorgang vollständig abbrechen, wie dies in Schritt 320 gezeigt ist. Falls die "Tasche 2" bzw. "Bag 2" Option ausgewählt wird, wird der Betätiger erneut aufgefordert, die Behälterinformation 322 einzugeben, und das System wird die Schritte wiederholen, welche allge mein oben beschrieben sind. Falls eine Behandlung an einem einzelnen Behälter durchgeführt werden soll, wählt der Betätiger die Behandlungsfunktion 324 aus, welche allgemein in 20B gezeigt ist und in größerem Detail unten beschrieben wird.
Nachdem Behälter in das Tablett 90 plaziert wurden, aktiviert das System, um eine Behandlung zu beginnen, die Lichtquellen 100, den Rühr- bzw. Rüttelmotor 92 und die Ventilatoren, wie dies in Schritt 328 von 21 gezeigt ist. Das Instrument kann zur Verifizierung durch den Betätiger Information hinsichtlich des zu behandelnden Fluids und des Behandlungsprozesses allgemein anzeigen. Beispielsweise kann in einer Ausführungsform das Instrument die voreingestellte Zieldosis an Energie, welche an die Behälter aufgebracht werden soll, die ausgewählte Behandlungszeit und einen laufenden Wert des Dosisprozentsatzes anzeigen, welcher an das biologische Fluid während der Behandlung angelegt werden soll, wie dies in Fig. 330 gezeigt ist. Die Behandlung wird fortfahren, solange sie nicht von dem Betätiger oder automatisch durch das Instrument in Antwort auf einen Alarmzustand unterbrochen wurde.
In einer Ausführungsform kann der Behälter durch Markierer 76 am Beginn einer Behandlung und nachdem die Behandlung abgeschlossen ist, markiert werden. Die Markierungen, welche durch den Markierer 76 ausgeführt werden, machen den Barcode unleserlich oder verschleiern ihn anderwärtig, was ihn unleserlich macht. Folglich weist ein Behälter mit zwei maskierten bzw. verdeckten Barcodes 224 darauf hin, daß eine Behandlung erfolgreich beendet wurde. Andererseits dient, wenn lediglich einer der Barcodes 224 verdeckt wurde, dies als ein Hinweis, daß die Behandlung nicht erfolg reich abgeschlossen wurde und der Behälter gegebenenfalls verworfen werden muß. Ein Verdecken von Barcodes 224 durch die Markierer 76 stellt auch sicher, daß ein behandelter Behälter nicht nochmals behandelt wird.
Während einer Behandlung führt das System eine Energieberechnung 332 durch, welche durch ein Multiplizieren der Lichtintensitäts-Sensormeßwerte mit vorgewählten Kalibrationsfaktoren, ein Mitteln der Ablesungen über die Sensoren in der gleichen Kammer und auf der gleichen Ebene und ein Addieren der Ablesungen bzw. Meßwerte berechnet wird, welche für Ebenen in der gleichen Kammer erhalten wurden. Das Steuer- und Regelsystem verifiziert bzw. überprüft darüber hinaus den Behandlungsstatus 334. Wenn die Behandlung abgeschlossen ist, wird das System automatisch die Lampen 100 abschalten, wie dies in 336 gezeigt ist.
Das System kann automatisch Information hinsichtlich des Lampenlebens, wie in 337 gezeigt, aktualisieren und Behälteraufzeichnungen 338 aktualisieren. Das Steuer- und Regelsystem kann fortfahren, den Misch- bzw. Rührmotor 92 mit Strom zu versorgen, bis abgebrochen wird. Die Resultate können an einen zentralen Computer 502 (14) übermittelt werden. Nach einer Behandlung wird das System den Betätiger auffordern, die Behälter 342 zu entnehmen bzw. zu entladen, und wird den Betätiger auffordern, eine weitere Behandlung, falls gewünscht, durchzuführen, wie dies in 325 in 20B gezeigt ist. Der Prozeß kann wiederholt werden, wie dies allgemein oben beschrieben ist.
Die Behandlungszeit und die Energiedosierung werden in Abhängigkeit von dem biologischen Fluid schwanken, welches zu behandeln ist. Beispielsweise kann die Behandlungszeit we nigstens eine Minute betragen, aber kann genauso weniger als eine Minute betragen. Wo der Lichtkasten 10 für die Inaktivierung von Pathogenen eines biologischen Fluids verwendet wird, kann die Behandlung typischerweise irgendwo zwischen 1–30 Minuten liegen. Beispielsweise dauert für die Inaktivierung von Pathogenen von Blutplättchen die Behandlung typischerweise zwischen 1–10 Minuten, aber noch typischer etwa 3–4 Minuten. Für die Pathogeninaktivierung von Blutplasma kann die Behandlung ebenso vorzugsweise etwa 3–4 Minuten dauern.
Die Energie pro Einheitsfläche oder der Energiefluß ist das Produkt von Leistung pro Einheitsfläche oder im Falle von Strahlungsfluß, an dem Ziel bzw. Target, und der Zeit der Bestrahlung. Entsprechend wird der Betrag bzw. die Menge der Energie pro Einheitsfläche, welche an ein Ziel (beispielsweise in einer Ausführungsform das biologische Fluid) geliefert wird, mit der Dauer einer Belichtung bzw. Bestrahlung und der Bestrahlungsstärke variieren – der Strahlungsleistung pro Einheitsfläche, welche auf das Ziel einfällt. In einer Ausführungsform kann der totale Strahlungsenergiefluß, der geliefert wird, zwischen etwa 1–100 J/cm² betragen, gemessen über einen Wellenlängenbereich von zwischen etwa 400–700 nm. In einer anderen Ausführungsform, wo die Lichtquelle Licht allgemein im ultravioletten Bereich zur Verfügung stellt, kann der totale Strahlungsenergiefluß, welcher zu dem biologischen Fluid geliefert wird, vorzugsweise zwischen 1–20 Joules/cm² betragen, gemessen über einen Wellenlängenbereich von zwischen etwa 320–400 nm. In einer spezifischen Ausführungsform kann der totale Strahlungsenergiefluß, der zu Blutplättchen oder Blutplasma geliefert wird, zwischen etwa 1–5 J/cm², und typischerweise etwa 3–4 J/cm² betragen, gemessen über einen Wellenlängenbereich von zwischen etwa 320–400 nm. Vorzugsweise sollte die Energie nicht außerhalb des voreingestellten Bereichs dahingehend liegen, daß überschüssige Hitze, welche innerhalb der Fluidbehandlungskammer 40 erzeugt bzw. generiert wird, vermieden werden soll. Für eine Lichtbehandlung von beispielsweise Blutplättchen und Blutplasma sollte die Temperatur in der Kammer 40 typischerweise 37°C nicht übersteigen. Wenn ein externer Temperatursensor des Typs, wie oben beschrieben, verwendet wird, sollte die Umgebungstemperatur zwischen 18°–30°C betragen.
Während einer Behandlung wird das Tablett 90 vorzugsweise bei einer voreingestellten Frequenz bewegt. Natürlich sollte die Frequenz nicht so groß sein, um das biologische Fluid oder Komponenten davon zu schädigen. Typischerweise kann das Tablett 90 zwischen etwa 50–100 Zyklen/min und für Blutkörperchen bevorzugter zwischen etwa 55–80 Zyklen/pro Minute bewegt werden. Ein Zyklus ist definiert als eine komplette Vor- und Zurückoszillation des Schubfachs 80.
Sobald eine Behandlung erfolgreich fertiggestellt wurde, kann Fluid vom Behälter 206 zu dem Behälter 210 durch ein Brechen der brechbaren Nummer 230b und ein Öffnen des Flußpfads zwischen den Behältern 206 und 210 transferiert werden (15). Einmal innerhalb des Behälters 210 angelangt, wird dem biologischen Fluid erlaubt, das adsorbierende Material für eine ausgewählte Zeitperiode zu kontaktieren. Wie oben erwähnt, kann in einer Ausführungsform der Behälter 210 ebenso zeitempfindliche Streifen 209 enthalten, welche über die Zeit die Farbe ändern. Auf dieser Art wird der Betätiger wissen, ob der Behälter für die geeignete Zeitperiode in Kontakt mit dem adsorbierenden Material war. Das adsorbierende Material ist bzw. wird ausge wählt, um jegliches verbleibende photochemische Agens oder jegliche Nebenprodukte des photochemischen Prozesses zu entfernen, welche in das biologische Fluid eingebracht worden sein können. Das adsorbierende Material kann Polystyrolperlen oder Aktivkohle oder ein anderes adsorbierendes Material enthalten. Derartige Materialien sind in größerem Detail in der internationalen Publikation Nr. WO 96/40857 beschrieben.
Alternativ kann in dem wegwerfbaren Behandlungsset 240, das in 16 gezeigt ist, das biologische Fluid einfach den Behälter 246 durchfließen, ohne für eine signifikante Zeit in dem Behälter zu verweilen. Die Details des Entfernungsprozesses und der verwendeten Materialien sind in der oben identifizierten internationalen Publikation Nr. WO 96/40857 beschrieben.
Die Aufenthaltszeit, falls überhaupt, des biologischen Fluids im Behälter 210 (oder 246) wird irgendwo zwischen etwa 30 Sekunden und 7 Tagen betragen. Zusätzlich kann es während des Kontakts des biologischen Fluids mit dem adsorbierenden Material des Behälters 210 wünschenswert sein, den Behälter 210 zu schütteln oder anderweitig zu bewegen, um einen maximalen Kontakt mit dem adsorbierenden Material sicherzustellen.
Unabhängig davon, welches wegwerfbare Behandlungsset verwendet wird, kann nach der benötigten Aufenthaltszeit, falls überhaupt, das biologische Fluid zu dem Behälter 214 (oder 248 in 16) durch ein Brechen des brechbaren Glieds 230C transferiert werden, wo es vor einer Transfusion an einem Empfänger gespeichert werden kann. Das Etikett 216 (oder 249), welches an dem Lagerbehälter 214 (oder 248) angebracht wurde, trägt nun identifizierende Information hinsichtlich des Spenders bzw. Donors und des Fluids. Die abgedeckten Barcodes 224 (oder 251) drücken eine erfolgreiche Behandlung des biologischen Fluids aus und daß keine weitere Behandlung notwendig ist. Der Behälter kann von dem verbleibenden Abschnitt des wegwerfbaren Behandlungssets abgetrennt und versiegelt werden, wie dies allgemein oben beschrieben ist.
Zusätzlich zu der Behandlungsfunktion, welche allgemein oben beschrieben wurde, kann das Steuer- bzw. Regelsystem den Betätiger auffordern, andere Funktionen, wie beispielsweise die Wartungsfunktion 336 durchzuführen, welche ein Ausdrucken einer Wartungsaufzeichnung 338, ein Zurücksetzen von Lampenstunden 340 und ein Zurücksetzen einer Taschen- bzw. Sackmarkierungsanzahl 342 beinhalten kann. Der Betätiger kann auch eine Systemeinstellungsfunktion 343 auswählen, welche es dem Betätiger erlaubt, Datum, Zeiten und Sprachen 344, 346, 348 einzustellen. Schließlich kann das Steuer- und Regelsystem dem Betätiger erlauben, gewisse Behältermanagementfunktionen, wie beispielsweise ein Übermitteln oder Drucken von Behälteraufzeichnungen oder ein Überschreiben von Behälteraufzeichnungen 350, 352, 354 durchzuführen, wie dies allgemein in 22 abgebildet ist.
Alternativ kann die diagnostische Funktion, die allgemein in 23 gezeigt ist, ausgewählt werden. Ein Auswählen der diagnostischen Funktion erlaubt dem Instrument, Systemtests 356 und Vorrichtungstests 358 durchzuführen, oder versorgt den Betätiger mit einem Einstellungsmenü 360, um Systemidentifikationseinstellungen, Temperaturparameter, Rührer- bzw. Rüttlerparameter, Lampenparameter, Radiometerparameter, Lampenfaktoren und Licht auszuwählen (oder zu ändern), wie dies allgemein in 23 abgebildet bzw. dargestellt ist.
Es wird geschätzt werden, daß verschiedene Modifikationen der Ausführungsformen und Verfahren, welche hierin beschrieben wurden, in Übereinstimmung mit dem Bereich der vorliegenden Erfindung möglich sind, welche in den angefügten Ansprüchen dargelegt sind.

Claims

Vorrichtung zum Behandeln eines biologischen Fluids bzw. einer biologischen Flüssigkeit, umfassend: eine Fluidbehandlungskammer (40); wenigstens eine Lichtquelle in der Nachbarschaft der Fluidbehandlungskammer; und ein Tablett (90), das für ein Anordnen in bzw. innerhalb der Behandlungskammer adaptiert ist, wobei das Tablett einen ersten Abschnitt (180) und einen zweiten Abschnitt (182) umfaßt, dadurch gekennzeichnet, daß jeder der Abschnitte ein erstes Abteil (188) und ein zweites Abteil (190), das von dem ersten Abteil getrennt ist, zum Aufnehmen von Behältern enthält.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Lichtquelle entweder über oder unter der Fluidbehandlungskammer (40) angeordnet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, umfassend eine erste und zweite Lichtquelle, die über bzw. unter der Fluidbehandlungskammer (40) angeordnet sind.
Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei die erste Lichtquelle in einem gleitbar bewegbaren ersten Schubfach (60) aufgenommen ist, das über der ersten Fluidbehandlungskammer (40) angeordnet ist, wobei die Vorrichtung weiterhin ein gleitbar bewegbares zweites Schubfach (70) umfaßt, welches eine zweite Lichtquelle aufnimmt, die auf das biologische Fluid gerichtet ist, wenn die Fluidbehandlungskammer geschlossen ist, wobei die Lichtquelle des zweiten Schubfachs unter der Fluidbehandlungskammer angeordnet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Tablett (90) einstückig bzw. integral mit einem ein Fluid führendes bzw. aufnehmendes Schubfach (50) ist, welches gleitbar in und aus der Fluidbehandlungskammer (40) bewegbar ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei jedes erste Abteil (188) in dem Lichtfeld der Lichtquelle angeordnet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, umfassend einen Indikator zum Anzeigen, ob jedes erste Abteil im wesentlichen in der Fluidbehandlungskammer (40) angeordnet ist oder nicht.
Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei der Indikator bzw. die Anzeigeeinrichtung physikalisch durch das Tablett (90) kontaktiert ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Tablett (90) von der Lichtquelle durch eine Wand (184) getrennt ist, wobei die Wand für Licht von der Lichtquelle im wesentlichen durchscheinend ist.
Vorrichtung nach Anspruch 4, weiterhin umfassend eine Glasplatte (110), die die Fluidbehandlungskammer (40) von dem ersten Schubfach (60) trennt, und eine Glasplatte, die die Fluidbehandlungskammer von dem zweiten Schubfach (70) trennt.
Vorrichtung nach Anspruch 10, wobei die Glasplatten für Licht, das eine Wellenlänge zwischen etwa 320–400 nm aufweist, im wesentlichen durchscheinend bzw. durchlässig sind.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Lichtquelle eine Mehrzahl von Lampen (100) umfaßt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Lichtquelle ein erstes Feld bzw. Array bzw. Bereich von Lampen und ein zweites Feld von Lampen umfaßt
Vorrichtung nach Anspruch 13, wobei das erste Feld von Lampen von dem zweiten Feld von Lampen in einem ersten Schubfach bzw. einer ersten Lade getrennt ist.
Vorrichtung nach Anspruch 14, wobei das Schubfach Seitenplatten bzw. -paneele für einen Zugang zu dem ersten und zweiten Feld von Lampen umfaßt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Lichtquelle fähig ist, Licht einer Wellenlänge zwischen 320–400 nm zur Verfügung zu stellen.
Vorrichtung nach Anspruch 16, wobei die Lichtquelle fähig ist, eine Energiedosis zwischen 1–20 J/cm² zur Verfügung zu stellen.
Vorrichtung nach Anspruch 1, umfassend ein Filter zum Minimieren einer Durchlässigkeit von Licht, das Wellenlängen von weniger als 320 nm aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei die Schubfächer (60, 70) Indikatoren zum Messen der Lichtintensität umfassen, die durch die Lichtquellen zur Verfügung gestellt ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Tablett (90) adaptiert ist, um Behälter unterschiedlicher biologischer Fluide bzw. Flüssigkeiten zu halten bzw. aufzunehmen.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei jedes erste Abteil (188) adaptiert ist, um einen ersten Behälter (206) von biologischem Fluid zu halten.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei jedes zweite Abteil (90) adaptiert ist, um wenigstens einen biomedizinischen Behälter zu halten.
Vorrichtung nach Anspruch 22, weiterhin umfassend eine Behältermarkierungseinrichtung (76), die nahe jedem zweiten Abteil (190) angeordnet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 21, umfassend eine Mehrzahl von Behältermarkierungseinrichtungen, die über den zweiten Abteilen (190) des ersten (180) und zweiten (182) Abschnitts angeordnet sind.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Lichtquelle ein erstes Feld bzw. Array bzw. Bereich von Lampen (100), um Licht zu dem ersten Abteil (188) des ersten Abschnitts (180) zur Verfügung zu stellen, und ein zweites Feld bzw. Array bzw. Bereich von Lampen umfaßt, um Licht zu dem ersten Abteil (188) des zweiten Abschnitts (182) zur Verfügung zu stellen.
Vorrichtung nach Anspruch 25, weiterhin umfassend Indikatoren zum Messen der Lichtintensität, die durch das erste und zweite Feld von Lampen zu den ersten Abteilen (188) des ersten (180) und zweiten (182) Abschnitts zur Verfügung gestellt ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, weiterhin umfassend einen Indikator zum Bestimmen der Temperatur innerhalb der Fluidbehandlungskammer (40).
Vorrichtung nach Anspruch 27, wobei der Indikator extern zu bzw. außerhalb der Fluidbehandlungskammer (40) angeordnet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Tablett (90) eine Rückhalteeinrichtung (186) zum Positionieren eines Behälters innerhalb jedes ersten Abteils (188) umfaßt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Tablett (90) eine Rückhalteeinrichtung zum Positionieren eines Behälters innerhalb jedes zweiten Abteils (190) umfaßt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, weiterhin umfassend eine Bewegungseinrichtung, um das Tablett (90) in der Fluidbehandlungskammer (40) zu bewegen.
Vorrichtung nach Anspruch 31, weiterhin umfassend einen Detektor zum Detektieren einer Bewegung des Tabletts (90) in bzw. innerhalb der Fluidbehandlungskammer (40).
Vorrichtung nach Anspruch 23, weiterhin umfassend einen Detektor zum Detektieren der Anwesenheit eines Behälters in bzw. innerhalb jedem zweiten Abteil (190).
Vorrichtung nach Anspruch 1, weiterhin umfassend eine festlegbare Lichtabtasteinrichtung zum Messen des Lichts, das durch die Lichtquelle zu jedem ersten Abteil (188) zur Verfügung gestellt ist.
Vorrichtung nach Anspruch 34, wobei die Einrichtung einen Support enthält, umfassend eine obere Oberfläche und eine Bodenoberfläche und eine Mehrzahl von Sensoren, die an wenigstens einer der Oberflächen voneinander beabstandet sind.
Vorrichtung nach Anspruch 35, wobei die Einrichtung weiterhin Filter umfaßt, die über den Sensoren angeordnet sind.
Vorrichtung nach Anspruch 34, wobei die Einrichtung zur Anordnung in jedem ersten Abteil (188) adaptiert ist.
Vorrichtung nach Anspruch 34, wobei die Einrichtung eine Dicke im wesentlichen gleich wenigstens der Länge und Breite eines Fluidbehälters aufweist, der für eine Anordnung innerhalb von jedem ersten Abteil (188) adaptiert ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, weiterhin umfassend ein Fluidbehandlungsmodul (28) und ein Steuer- bzw. Regelmodul (26), wobei das Steuer- bzw. Regelmodul und das Fluidbehandlungsmodul leicht bzw. einfach elektrisch verbindbar und trennbar sind.
Vorrichtung nach Anspruch 39, umfassend eine Luftquelle zum Einbringen von Luft in das Fluidbehandlungsmodul (28).
Vorrichtung nach Anspruch 40, wobei das Steuer- bzw. Regelmodul (26) adaptiert ist, um Luft von dem Fluidbehandlungsmodul (28) zu erhalten.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Fluidbehandlungskammer (40), die Lichtquelle und das Tablett (90) in einem Gehäuse eingeschlossen sind, welches eine obere Oberfläche und eine Bodenoberfläche beinhaltet.
Vorrichtung nach Anspruch 42, wobei die obere Oberfläche verstärkt ist, um eine Anordnung von einer der Vorrichtungen auf einer anderen der Vorrichtungen zu ermöglichen.
Vorrichtung nach Anspruch 43, die eine Höhe zwischen 30–40 cm aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei jedes Abteil (188) von jedem zweiten Abteil (190) durch eine Wand (192) getrennt ist, die einen Schlitz enthält; um ein Rohr bzw. eine Leitung aufzunehmen, welche(s) einen Behälter von biologischem Fluid mit dem Rest eines integrierten Fluidbearbeitungssatzes verbindet.
Verfahren zum Behandeln eines biologischen Fluids bzw. einer biologischen Flüssigkeit unter Verwendung einer Vorrichtung, wie sie in einem der vorhergehenden Ansprüche 1 bis 45 definiert ist, wobei das Verfahren einen ersten Behälter von biologischem Fluid zur Verfügung stellt, der einstückig mit einem zweiten Behälter verbunden wird; den ersten Behälter in der Fluidbehandlungskammer anordnet, und das biologische Fluid mit Licht von der Lichtquelle kontaktiert.
Verfahren nach Anspruch 46, umfassend ein Anordnen von wenigstens zwei Behältern des biologischen Fluids in der Fluidbehandlungskammer (40).
Verfahren nach Anspruch 47, umfassend ein gesondertes Überwachen der Intensität von Licht, das das biologische Fluid in jedem der Behälter kontaktiert.
Verfahren nach Anspruch 46, umfassend ein Markieren des zweiten Behälters vor dem Kontaktieren.
Verfahren nach Anspruch 47, umfassend ein Bereitstellen eines ersten Behälters von biologischem Fluid in dem ersten Abschnitt des Tabletts und eines zweiten Behälters von biologischem Fluid in dem zweiten Abschnitt des Tabletts.
Verfahren nach Anspruch 50, weiterhin umfassend: ein Bestimmen der Art von biologischem Fluid in dem ersten Behälter; und ein automatisches Bestimmen der Art und der Dauer des Kontaktierens.
Verfahren nach Anspruch 46, umfassend ein Bestimmen der Temperatur der Fluidbehandlungskammer (40), um sicherzustellen, daß die Temperatur innerhalb eines vorbestimmten Bereichs liegt.
Verfahren nach Anspruch 52, umfassend ein automatisches Beenden des Kontaktierens, wenn die Temperatur den vorbestimmten Bereich übersteigt.
Verfahren nach Anspruch 46, umfassend ein Bereitstellen von Umgebungsluft zu der Fluidbehandlungskammer (40).
Verfahren nach Anspruch 50, umfassend ein automatisches Beenden des Kontaktierens innerhalb des ersten Abschnitts (180) ohne ein Beenden des Kontaktierens in dem zweiten Abschnitt (182).
Verfahren nach Anspruch 46, weiterhin umfassend: ein Hinzufügen eines photochemischen Agens zu dem biologischen Fluid vor dem Kontaktieren; und ein Bereitstellen eines Sensors an oder nahe der Fluidbehandlungskammer (40), wobei der Sensor eine maximale Empfindlichkeit innerhalb des Wellenlängenbereiches aufweist, welcher im wesentlichen mit dem Wellenlängenbereich übereinstimmt, innerhalb welchem das photochemische Agens am effektivsten aktiviert wird.
Verfahren nach Anspruch 46, weiterhin umfassend ein Rühren bzw. Schütteln des biologischen Fluids während des Kontaktierens.
Verfahren nach Anspruch 46, weiterhin umfassend ein Anzeigen des Zustands der Behandlung an dem zweiten Behälter.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Fluidbehandlungskammer in einem Gehäuse angeordnet ist, und die Vorrichtung weiterhin ein Schubfach zum Einbringen und Entfernen des biologischen Fluids in die und aus der Kammer umfaßt, wobei das Schubfach schwenkbar relativ zu dem Gehäuse bewegbar ist, um eine nach unten gerichtete Schwenkbewegung des Schubfachs außerhalb der Kammer zu ermöglichen.