DE96923791T1 - Verfahren und vorrichtung zur inaktivierung von verunreinigungen in blutprodukten - Google Patents

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Abstract

Verfahren zur Inaktivierung von in einem Blutprodukt enthaltenen Parvoviren, dadurch gekennzeichnet, dass das Blutprodukt einer oder mehreren Emissionen von ultravioletter Strahlung des Typs C ausgesetzt wird.

Claims (32)

  1. Verfahren zur Inaktivierung von in einem Blutprodukt enthaltenen Parvoviren, dadurch gekennzeichnet, dass das Blutprodukt einer oder mehreren Emissionen von ultravioletter Strahlung des Typs C ausgesetzt wird.
  2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Blutprodukt in der Gruppe ausgewählt wird, die von Gesamtblut oder seinen Zellverbindungen, wie beispielsweise den Blättchen und den Erythrocyten, gebildet ist.
  3. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Blutprodukt in der Gruppe ausgewählt wird, die von dem Serum, dem Plasma und den Proteinverbindungen des Blutes gebildet ist.
  4. Verfahren nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Proteinverbindungen des Blutes in der Gruppe ausgewählt werden, die von den Koagulatiansfaktoren, insbesondere dem Faktor VIII, dem Faktor IX, dem von Willebrand-Faktor, dem Fibrinogen, dem Fibronektin oder einer Mischung davon gebildet ist.
  5. Verfahren nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Proteinverbindungen des Blutes in der Gruppe ausgewählt werden, die von den Immunglobulinen, dem Albumin oder einer Mischung davon gebildet ist.
  6. verfahren nach irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Mehrzahl der Emissionen der ultravioletten Strahlung des Typs C zwischen 250 und 270 nm erfolgt.
  7. Verfahren nach irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Mehrzahl der Emissionen der ultravioletten Strahlung des Typs C bei einer Wellenlänge von ungefähr 254 nm erfolgt .
  8. Verfahren nach irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Bestrahlungsdosen mit ultravioletter Strahlung, die von dem Blutprodukt empfangen werden, zwischen 10 und 2.000 Joule/m2, vorzugsweise zwischen 230 und 400 Joule/m2, liegen.
  9. Verfahren nach irgendeinem der Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es mit einer oder mehreren physikalischen oder chemischen Behandlungen zur viralen Inaktivierung kombiniert wird.
  10. Verfahren nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass das andere Verfahren zur viralen Inaktivierung ein physikalisches oder chemisches Behandlungsverfahren zur viralen Inaktivierung ist, das in der Gruppe ausgewählt wird, die von einem oder mehreren Heizschritten (trocken oder feucht), der Beigabe von chemischen Komponenten, einem oder mehreren Pasteurisierungsschritten, dem Aussetzen einer oder mehreren Emissionen besonderer Strahlen, wie beispielsweise γ-Strahlen oder Röntgenstrahlen, oder einer Kombination dieser Verfahren gebildet ist.
  11. Verfahren zur viralen Inaktivierung nach irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es mit einem allgemeinen Verfahren zur Isolierung oder Trennung von Blutderivaten aus dem Gesamtblut kombiniert wird.
  12. Verfahren zur viralen Inaktivierung nach irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Blutprodukte nicht in feinen Schichten behandelt werden.
  13. Vorrichtung zur viralen Inaktivierung eines Blutproduktes, umfassend einen Sender (7) von ultravioletten Strahlen des Typs C, der derart angeordnet ist, dass er die ultraviolette Strahlung des Typs C zu dem zu behandelnden Produkt sendet.
  14. Vorrichtung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Sender (7) eine UV-Lampe, vorzugsweise des Typs UV-Röhrenlampe, mit einer Leistung zwischen 4 und 132 Watt und vorzugsweise zwischen 8 und 60 Watt ist.
  15. Vorrichtung nach Anspruch 13 oder 14, dadurch gekennzeichnet, dass die ultravioletten Strahlen des Typs C eine Wellenlänge zwischen 250 und 270 nm und vorzugsweise eine Wellenlänge von ungefähr 254 nm aufweisen.
  16. Vorrichtung nach irgendeinem der Ansprüche 13 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die von dem Blutprodukt empfangenen Bestrahlungsdosen zwischen 10 und 2.000 Joule/m2, vorzugsweise zwischen 230 und 400 Joule/m2, liegen.
  17. Vorrichtung nach irgendeinem der Ansprüche 13 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass das zu behandelnde Produkt in einem Rohr (6) aus Quarz oder einem anderen polymerisierten Material angeordnet wird, das keine Absorption der ultravioletten Strahlen des Typs C ermöglicht.
  18. Vorrichtung nach irgendeinem der Ansprüche 13 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass sie einen reflektierenden Raum (8) umfasst, der die ultravioletten Strahlen des Typs C zu dem zu behandelnden Blutprodukt zurücksendet.
  19. Vorrichtung nach irgendeinem der Ansprüche 13 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass sie ein System (10) zur Kontrolle der Dosis von ultravioletten Strahlen C umfasst, mit der das zu behandelnde Blutprodukt bestrahlt wird.
  20. Vorrichtung nach irgendeinem der Ansprüche 13 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass sie ein System zur Kontrolle der Temperatur des zu behandelnden Blutproduktes umfasst.
  21. Anlage (1) zur Herstellung eines Blutproduktes, umfassend die Vorrichtung (4) zur viralen Inaktivierung des Blutpraduktes nach irgendeinem der Ansprüche 13 bis 20.
  22. Anlage nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine Pumpe (5) und einen Durchflussmesser (11) umfasst, die die Durchflussmenge der zu behandelnden Blutprodukte kontrollieren.
  23. Verwendung der Vorrichtung nach irgendeinem der Ansprüche 13 bis 20 oder der Anlage nach einem der Ansprüche 21 und 22 zur viralen Inaktivierung von nicht umhüllten Viren, insbesondere Parvoviren, insbesondere Parvoviren B19 und/oder H1, die in einem Blutprodukt vorhanden sind.
  24. Blutprodukt, das frei von Parvoviren ist.
  25. Blutprodukt nach Anspruch 24, das frei von Parvoviren B19 und/oder H1 ist.
  26. Blutprodukt nach Anspruch 24 oder 25, dadurch gekennzeichnet, dass es in der Gruppe ausgewählt wird, die von dem Serum, dem Plasma und den Proteinverbindungen des Blutes gebildet ist.
  27. Blutprodukt nach Anspruch 26, dadurch gekennzeichnet, dass die Proteinverbindungen des Blutes in der Gruppe ausgewählt werden, die von den Koagulationsfaktoren, insbesondere dem Faktor VIII, dem Faktor IX, dem von Willebrand-Faktor, dem Fibrinogen, dem Fibronektin oder einer Mischung davon gebildet ist.
  28. Blutprodukt nach Anspruch 26, dadurch gekennzeichnet, dass die Proteinverbindungen des Blutes in der Gruppe ausgewählt werden, die von den Immunglobulinen, dem Albumin oder einer Mischung davon gebildet ist.
  29. Blutprodukt nach Anspruch 27 oder 28, dadurch gekennzeichnet, dass die Proteinverbindungen des Blutes mehr als 85% ihrer Aktivität bewahrt haben.
  30. Blutprodukt nach Anspruch 29, dadurch gekennzeichnet, dass die Proteinverbindungen des Blutes mehr als 95% ihrer Aktivität bewahrt haben.
  31. Pharmazeutische Zusammensetzung, umfassend das Blutprodukt nach irgendeinem der Ansprüche 24 bis 30.
  32. Kosmetische Zusammensetzung, umfassend das Blutprodukt nach irgendeinem der Ansprüche 24 bis 30.
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